第1页共73页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共73页质量管理文件定南县康美药店二一五年〇第2页共73页第1页共73页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共73页目录第一部分岗位职责1企业负责人职责…………………………………………………………………42质量负责人岗位职责……………………………………………………………53采购岗位职责……………………………………………………………………64验收岗位职责……………………………………………………………………75处方审核员岗位职责……………………………………………………………86处方调配员岗位职责……………………………………………………………97营业员岗位职责…………………………………………………………………10第二部分管理制度1药品购进管理制度………………………………………………………………112药品收货管理制度………………………………………………………………123药品验收管理制度………………………………………………………………144药品陈列管理制度………………………………………………………………155药品销售管理制度………………………………………………………………166供货单位和采购品种审核制度…………………………………………………187处方药销售管理制度……………………………………………………………208拆零药品管理规定………………………………………………………………219国家有专门管理要求的药品销售管理制度……………………………………2210记录和凭证管理管理制度………………………………………………………2311收集和查询质量信息管理制度…………………………………………………2412质量事故、质量投诉管理制度…………………………………………………2513药品有效期管理制度……………………………………………………………2714不合格药品、药品销毁管理制度………………………………………………2815环境卫生、人员健康管理制度…………………………………………………3016提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度…………………………3117人员培训及考核管理制度………………………………………………………3318药品不良反应报告制度…………………………………………………………3419计算机系统管理制度……………………………………………………………3620执行药品电子监管管理制度……………………………………………………37第3页共73页第2页共73页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共73页21质量管理文件管理制度…………………………………………………………3922药品追回管理制度………………………………………………………………42第三部分操作规程1药品采购操作规程………………………………………………………………442药品收货操作规程………………………………………………………………473药品验收操作规程………………………………………………………………484药品销售操作规程………………………………………………………………505处方调剂操作规程………………………………………………………………526药品拆零销售操作规程…………………………………………………………537国家有专门管理要求的药品的销售操作规程…………………………………558药品陈列及检查操作规程………………………………………………………569不合格药品处理操作规程………………………………………………………5710计算机系统操作和管理规程……………………………………………………5911药品不良反应监测报告规程……………………………………………………6112药品追回管理规程………………………………………………………………6313药品召回管理规程………………………………………………………………66第4页共73页第3页共73页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共73页企业负责人职责1、承担本药店药品质量的主要责任。2、负责药...
