某公司质量管理制度汇编(DOC 92页)VIP免费

89质量管理制度目录序号文件名称文件编号页码01质量管理体系文件管理制度YMHZ-ZD-001-2014-01102质量方针和目标管理制度YMHZ-ZD-002-2014-01403质量管理体系内部审核管理制度YMHZ-ZD-003-2014-01604质量责任管理制度YMHZ-ZD-004-2014-01805质量否决管理制度YMHZ-ZD-005-2014-011106质量信息管理制度YMHZ-ZD-006-2014-011307首营企业和首营品种审核管理制度YMHZ-ZD-007-2014-011508药品采购管理制度YMHZ-ZD-008-2014-012009药品的收货管理制度YMHZ-ZD-009-2014-012210药品质量验收管理制度YMHZ-ZD-010-2014-012411药品储存管理制度YMHZ-ZD-011-2014-012612药品养护管理制度YMHZ-ZD-012-2014-012813进口药品管理制度YMHZ-ZD-013-2014-013014药品配发复核管理制度YMHZ-ZD-014-2014-013115中药饮片进、存、配送管理制度YMHZ-ZD-015-2014-013316冷藏药品管理制度YMHZ-ZD-016-2014-013517药品售后服务管理制度YMHZ-ZD-017-2014-013818记录及票据管理制度YMHZ-ZD-018-2014-014019含特殊药品复方制剂管理制度YMHZ-ZD-019-2014-014220不合格药品管理制度YMHZ-ZD-020-2014-014421近效期药品管理制度YMHZ-ZD-021-2014-014622退货药品管理制度YMHZ-ZD-022-2014-014823质量事故管理制度YMHZ-ZD-023-2014-015024质量查询管理制度YMHZ-ZD-024-2014-015225质量投诉管理制度YMHZ-ZD-025-2014-015426药品不良反应报告制度YMHZ-ZD-026-2014-015527卫生和人员健康状况管理制度YMHZ-ZD-027-2014-015728设施、设备、计量器具管理制度YMHZ-ZD-028-2014-015829设施设备验证和校准管理制度YMHZ-ZD-029-2014-015930质量方面的教育、培训及考核管理制度YMHZ-ZD-030-2014-016131门店之间药品调配管理YMHZ-ZD-031-2014-016332药品配送质量管理制度YMHZ-ZD-032-2014-016433冷藏药品药品配送管理制度YMHZ-ZD-033-2014-016634质量管理制度检查考核制度YMHZ-ZD-034-2014-016935药品进货情况质量评审制度YMHZ-ZD-035-2014-017136计量管理制度YMHZ-ZD-036-2014-017237售出药品追回管理制度YMHZ-ZD-037-2014-017338计算机系统操作及管理制度YMHZ-ZD-038-2014-017439状态标识管理制度YMHZ-ZD-039-2014-017540质量风险评估、控制、审核管理制度YMHZ-ZD-040-2014-017741企业内审管理制度YMHZ-ZD-041-2014-017942药品检验报告书管理制度YMHZ-ZD-042-2014-018143用户访问的管理制度YMHZ-ZD-043-2014-018244药品电子监管的管理制度YMHZ-ZD-044-2014-018345计算机软件管理制度YMHZ-ZD-045-2014-018546计算机软件硬件维护管理制度YMHZ-ZD-046-2014-01878947计算机软件网络安全管理制度YMHZZ-ZD-047-2014-018948计算机软件数据安全管理制度YMHZ-ZD-048-2014-0190893【目的】质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。【依据】《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（2012版）等法律法规。【范围】适用于公司各项质量管理文件的起草、编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等。【责任】企业质量负责人对本制度实施负责。【内容】定义：质量管理体系文件文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。1、本公司质量管理体系文件分为四类，即：1.1质量管理制度；1.2质量管理部门及岗位职责；1.3质量管理工作操作规程；1.4质量记录（档案、报告、记录和凭证）。2、当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订实施以后；组织机构职能变动时；使用发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。3、文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。3.1编号结构：文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位制定年份、两位阿拉伯数字的版本号组合而成，详如下图：□□□□□□□□□□□□□□□公司代码文件类别代码文件序号制...