第1页共60页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共60页大丰市**药店二○○年月第2页共60页第1页共60页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共60页关于实施《质量管理制度》（第二版）的通知各位员工：为进一步加强本药店的药品经营质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP等有关药品管理的法律、法规规定，结合本药店实际，由质量负责人同志对《质量管理制度》第一版进行了修订，经负责人同志审批同意，于200年月日起开始施行。特此通知。200年月日目录第3页共60页第2页共60页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共60页一、质量管理责任1、负责人质量责任2、质量负责人质量责任3、质量验收员质量责任4、养护员质量责任5、采购员质量责任6、营业员质量责任7、电脑操作员质量责任8、药品不良反应监测信息员工作责任二、质量管理制度1、药品经营质量管理制度2、质量管理制度执行情况检查考核制度3、质量信息管理制度4、药品购进管理制度5、购进药品质量验收制度6、药品销售及处方管理制度7、药品储存保管养护检查制度8、药品陈列管理制度9、药品分类管理制度10、首营企业和首营品种质量审核制度11、中药饮片进、销、存管理制度12、中药饮片质量管理制度13、药品效期管理制度14、不合格药品的管理制度15、药品不良反应报告管理制度16、质量事故报告管理制度17、退货药品管理制度18、温湿度管理制度第4页共60页第3页共60页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共60页19、卫生和人员健康状况管理制度20、职工质量教育培训管理制度21、质量查询和质量投诉管理制度22、质量否决权制度23、质量标准管理制度24、药品检验报告书留存登记制度25、药房各类资料管理制度26、服务质量管理规定27、计量管理制度28、药品价格管理制度29、终止妊娠药品管理制度30、药品售后服务管理制度31、计算机管理制度32、生物制品管理制度三、附操作流程图1、药品购进操作流程2、药品购进质量验收操作流程3、药品养护检查质量管理流程4、首营企业审核操作流程5、首营品种购进审核操作流程6、有效期药品管理流程7、不合格药品管理流程质量管理责任质量管理责任名称负责人质量责任编号01第5页共60页第4页共60页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共60页制订人制订时间审批人审批时间生效时间分发人员全体员工版本21、认真学习和贯彻国家有关药品管理的法律、法规和行政现章，保证药房执行《药品管理法》及GSP等法律、法规和行政规章。2、促进药房建立质量管理体系，并督促其正常运行，对药房的质量管理工作和所经营药品的质量负领导责任。3、教育员工树立法制观念和质量为中心的第6页共60页第5页共60页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共60页思想，遵守职业道德，在经营中坚持质量第一的原则。4、负责首营企业、首营品种、不合格药品报损及购药计划的审批。5、审批质量管理文件。质量管理责任质量管理责任名称质量负责人质量责任编号02制订人制订时间**/**/**审批人***审批时间**/**/**生效时间**/**/**分发人员全体员工版本21、认真学习和宣传《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。参加食品药品监督管理部门组织的考试，取得上岗证。对药房药品质量管理负直接责任。第7页共60页第6页共60页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共60页2、负责药房全面质量管理工作，依据《药品管理法》和GSP等法律、法规和行政规章，起草、制定药房的各项质量管理制度。并监督检查员工执行岗位职责和各项质量管理制度以及GSP的情况，做好各项质量管理制度及岗位职责的检查、考核工作。3、负责首营企业和首营品种的质量审核工作。对药品验收、保管、养护、销售、运输过程中的质量工作进行指导、监督和检查。4、督促落实各种资料台帐、记录，并及时做好填报、收集和汇总工作。5、每年组织直接接触药品岗位的工作人员进行健康检查，并建立...
