第1页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共10页浙医二院第二批自主招标要求及各标项明细一、招标要求：*1、具有合法的独立法人资格，注册资金在50万元以上。*2、三证齐全（三证包括《企业营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》），代理经销的产品应有原厂的代理许可委托书。*3、公司无不良销售记录，符合省卫生厅有关法规政策。*4、所有数据要求真实可靠，投标公司必须承诺。5、本次采购遵循符合用户要求的前提下价格优先原则。*6、参加投标的公司名称必须与我院联系的公司名称相符合。*7、公司中标后，合同履行过程中如出现本次采购设备的价格与市场价偏差较大，或与医院已有的同型号设备价格偏差较大，医院有权在任何时间单方面终止合同，所有损失由中标公司承担。二、所需采购材料清单：序号材料名称份数说明1企业营业执照2经营许可证或生产许可证3医疗器械注册证及注册表4其它资质证明5产品说明书6技术参数7配置清单及维修件报价单8注：所有文件需加盖公司红章。标项1：运动负荷用踏车系统×11)仪器工作条件及安全性能符合中国及国际有关标准或规定2)国外进口设备3)设备用途：用于SPECT心脏检查进行运动负荷试验4)运动时受试者体位：卧式/半卧式5)电源：220V，50Hz6)环境温度：10-35℃，相对湿度：35-80%7)负荷范围：20-800瓦8)负荷精度：3%，不超过3瓦第2页共10页第1页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共10页9)负荷设置：最小精度1瓦，可在5-25瓦每级间进行手动设置10)负荷程序：可按需要自由编程11)转速范围：30-130转/分12)时间间隔：1-99分钟13)躺椅参数：高度、倾斜位置可调，座位和枕头可自由调节到最适位置标项2:负86度冰箱×11)温度范围：-50℃~-86℃（每档1℃）2)制冷性能：-86℃（环境温度30℃）3)有效容积：>=500L4)内外部材料：彩色涂层钢板5)搁板：3层，可调节高度，不锈钢6)报警系统：高/低温报警，断电报警，过滤网检查，电池容量自检标项3：气套式二氧化碳培养箱×11)提供“进”字号有效医疗器械注册证2)加热方式：气套式,点对点加热，减少箱体内温度波动。3)工作容积：≥180升4)内置HEPA过滤器,提供清洁的气流箱体关闭5分钟内达到空气100级，提供理想的培养环境（白皮书）5)获得FDA允许应用于体外受精（IVF）领域的证书6)开关门CO2自动截留，最大程度上减少C02损失和消耗7)具有加热功能玻璃内门能迅速恢复箱体温度，防止腔体内部形成冷凝水，防止微生物滋生8)具有超温保险/报警功能，以及气体跟踪报警功能，保证了箱内环境的稳定性9)内部材质和结构：电抛光不锈钢材质,全部圆角第3页共10页第2页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共10页10)培养箱可以叠放，节省空间11)温度控制范围：环境温度之上5-55℃,温控精度：±0.1℃12)CO2控制范围：0-20%,控制精度：±0.1%13)湿度：≥95%RH标项4:干烤箱×1（一）设备名称医用干燥柜1.1设备数量1台1.2设备用途用于对手术器械、玻璃器皿、麻醉和呼吸管路、湿化瓶、各类常规器械等的干燥（二）主要技术规格2.1有效容积400L2.2内腔高度≥160cm，可以满足最长管路的悬挂*2.3柜体材料内装SUS304不锈钢板,外装冷轧钢喷塑*2.4柜门要求前单门2.5搁架层数≥7层2.6单层搁架承重≤5Kg2.7隔层最大距离≥20cm*2.8专用麻醉和呼吸导管架、器械网架具备*2.9外置接水盘具备*2.10玻璃门视窗具备2.11操作面板液晶显示器，投标商注明尺寸2.12显示内容升温过程和剩余时间2.13送风循环方式顶部出风、底部排风，投标商注明送风原理2.14干燥温度连续可调(0℃-150℃)2.15干燥时间连续可调2.16升温时间≤20min2.17温度偏差≤±2.0℃2.18空气过滤器投标商注明*2.19安全装置具有温度过升报警、漏电保护器等安全装置2.20门把手安全锁扣具备2.21提醒功能设备干燥结束后，具备结束提醒功能2.22整机功率投标商标明*2.23医疗器械注册证具备第4页共10页第3页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共10页标项5：关节镜器械×1膝关节镜手...
