食药监局上半年工作总结下半年工作计划各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科技标准工作会议精神,紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻落实:要始终坚持依法行政,进一步规范审评审批工作程序,加强对重要事项的法制审核把关,确保省局授权事项依法行使、合法合规;要强化科技标准支撑,搞好联合疫苗两票制等重点课题研究,创造条件积极申报科研项目,着力抓好药品行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化项目,加快推进政务服务一张网建设
会议指出,今年以来,各处室认真贯彻落实省局和医药高XX县区党工委、管委会部署要求,按照年初确定的目标任务,积极进取、扎实工作,加大对重点项目重点企业重点品种的跟踪服务力度,注册申报、生产经营许可、咨询服务、业务培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效
上半年,医药园区新获药品生产许可证3张,医疗器械生产许可证6张,食品生产许可证(保健食品类)2张,化妆品生产许可证1张;新获药品gmp证书2张,gsp证书3张;新获药品注册证2张,医疗器械注册证15张;新获药物临床试验批件2件
同时,直属分局充分发挥职能优势和服务功能,派员参加园区各类招商项目洽谈91次,接受企业咨询服务300余次
直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创新监管制度机制方面肩负着重要职能
要坚持分局成立以来逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法,进一步创新监管方式,完善制度机制,狠抓工作落实,助力园区持续提升创新能力、加快产业化进程,更好地发挥好药品医疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用
下半年,要按照年初确定的目标任务,结合省局最新部署要求,重点抓好以下工作:一是深入落实放管服改革要求,结合承接省局新授权事项,加强制度设计,进一步优化审评审批流程,健全廉政风险防控机制,持续提升许可服务效能,确保行政权力行使依法依规、廉洁高效
第1页共2页二是通过多种方式加大行政指导