药品监督行政执法文书考核评分表VIP免费

第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共8页实施《医疗机构药品质量管理规范》评分标准类别序号评分内容分值评分标准（评分时以分值项内容分数最高分为准，扣完为止）实得分（一）机构与人员管理⌒共7项18分︶1应设立由院长、分管院长、药剂部门及有关科室负责人和有经验的临床医师组成的药事管理委员会，制定工作制度，明确工作职责，建立执行记录。委员会组成名单及工作职责要求制作版面上墙。3无药事管理委员会不得分，工作制度不健全扣1分，工作职责不明确扣1分，无执行记录扣1分，未按时召开会议扣1分，委员会组成名单及工作职责未制作版面扣1分。2分管药品管理工作的负责人应具有药学或医学学历或专业技术职称，每年接受药监部门组织的法律法规和药事管理知识培训考核。1学历或职称不符合条件扣0.5分，未按规定参加培训扣0.5分。3应设置药品质量管理机构，配备具有药学或医学学历或专业技术职称的专职质量负责人。2无质量管理机构或专职质量负责人不得分，专职质量负责人不符合条件扣1分。4县以上及厂矿医疗机构药品从业人员应具有药学或医学学历或专业技术职称，乡镇卫生院药品从业人员应具有高中（含）以上学历；全体药品从业人员每年参加药监部门组织的法律法规和药事管理知识培训考核，持培训证上岗。3有1人学历或职称不符条件扣1分，有1人未按规定参加培训扣0.5分。5接触药品的工作人员每年应按时参加药监部门统一组织的健康检查，持健康证上岗，患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离药品工作岗位。3有1人不参加健康检查扣1分，发现患有规定疾病仍从事直接接触药品工作的不得分。第2页共8页第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共8页6应建立药品从业人员学习培训制度，定期组织药品管理知识培训并予以记录。3无制度不得分，不按制度执行扣1分，记录缺1次扣0.1分。7分管领导或药剂科负责人应按时参加药监部门组织的工作例会，要求有会议记录，并认真传达、贯彻执行例会有关精神。3有1次无故不参加扣1分,无记录扣1分,不组织传达贯彻执行此分全扣。（二）药品购进和验收管理⌒共5项20分︶8必须从合法的药品生产、批发企业购进药品，特殊管理药品必须从具有相应经营资格的药品批发企业购进，第一类疫苗应逐级从疾病预防控制机构调入，第二类疫苗可从县级疾病预防控制机构和当地疫苗批发企业购进。3发现从非法渠道购进药品的不得分。9应建立健全供货单位资质档案。购进进口药品，必须向供货企业索取加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、《进口药材批件》复印件及《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件，留存到超过有效期后一年，但不得少于3年；购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需索取加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》复印件，留存至超过药品有效期后1年，但不得少于3年。5缺1家供货单位档案扣1分，资质档案内容每缺一项扣0.1分；有1种未留存相应证明文件的扣1分，留存的证明文件少1项扣0.1分。10购进药品应索取合法票据，要求有税票附清单，清单需载明品名、规格、生产厂商、批号、价格、数量、金额等有关内容；税票与清单相对应，按月装订留存备查，保存至药品有效期后一年，但不得少于3年。5无税票不得分，税票清单不相对应按比例扣分，票据未按月装订保存的扣1分。11建立健全药品进货检查验收制度，购入的药品必须经验收合格并5无制度扣1分，发现1种未经验收并记录即入库或使用的第3页共8页第2页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共8页填写真实、完整的《药品购进验收记录》后方可入库或使用。验收内容包括药品外观的性状检查和药品包装及标识的检查，记录的内容包括购进日期、供货单位、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、生产日期、有效期、进货数量、价格、质量验收结论及验收人、经办人、负责人签名等有关内容。记录应保存至药品有效期后1年，但不得少于3年。药品扣0.5分，记录项目每缺1项扣0.1分，记录不...