第一类疫苗管理制度第一类疫苗和注射器管理制度为加强疫苗和注射管理，规范疫苗和注射器的计划、领发、运输、储存和使用，保障预防接种的安全性、有效性，根据《中华人民共和国传染病预防法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等规定，特制定本制度。本制度所指的第一类疫苗，是指政府免费向人民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗（无细胞百白破疫苗）、白破疫苗、麻风疫苗（麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻疹疫苗）和乙肝疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑疫苗甲肝疫苗等。本制度所指注射器，是直接种第一类疫苗使用的自毁型注射器和稀释用的普通一次性注射器。一、各级职责各级疾病预防控制机构和预防接种单位应该指定专人，负责第一疫苗和注射器的管理。1、各级疾病控制机构和预防接种单位每年应当根据国家免疫规划和本辖区预防与控制相应传染病的发生、流行的需要、制定第一类疫苗和注射器的使用计划，并依照国家有关规定向上级疾病预防控制机构报告，同时报道当地卫生行政部门备案。2、各级疾病预防控制机构和预防接种单位负责对冰箱等免疫规划冷链设备的运转状况进行检测，并对冷链设备定期进行维护和保养。二、疫苗和注射器的制定各级疾病预防控制机构每年按照疫苗的免疫程序和本地区疫苗对传染病发病水平、开展强化免疫及应急接种计划，同时依据辖区总人口数、出生率、各年龄组人数、每年漏种儿童数，适龄的流动人口数以及上年底疫苗库存量等制定第一类疫苗和注射器的初步需求计划。计划应包括疫苗和注射器的品种、规格、数量、供应时间与方式等。需求计划经同级卫生行政部门审批后，上报上级疾病预防控制中心。三、疫苗和注射器的采购和接种1、第一类疫苗和注射器由省政府负责采购第一类疫苗和注射器的部门依法与生产企业或者批发企业签订政府采购合同，约定疫苗和注射器的品种、数量、价格等内容。2、省疾病控制中心向供应第一疫苗和注射器的生产业或者批发企业索取其疫苗经营资格的有关证明。3、各级疾病预防控制正常中心在每次接受疫苗时，必须索取有检验机构依法签发的生物制品没批检验合格证或审核批准复印件（有企业印章）。查看疫苗的最小外包装的显著位置，是否标明“免费”字样以及国家规定的“免疫规划”专用标识。接受疫苗时要查看并登记疫苗的冷藏条件，在《预防接种工作规范》规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收：否则不予接受如数退回。4、在接收疫苗和注射器时，必须对疫苗和注射器的品种、剂型、批号文字数量、规格、批号、有效期、唯独记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，认真填写疫苗（发）记录，验收人要签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。四，疫苗和注射器的贮存1、疫苗贮存数量应根据疫苗策略、冷链贮存条件以及应急接种需求等情况综合考虑，原则上各级第一类疫苗总产量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件的乡级不得超过1个月。2、疫苗应按品种、批号分类码放，并做好标识。冰箱存放疫苗时，底部应留一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1—2㎝空隙。疫苗不应放置在冰箱门内搁架上。使用冰衬冰箱储存疫苗是，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部，将冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部，避免冻结。3、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、a群流脑疫苗、a＋c群流脑疫苗、甲肝疫苗在2—8℃条件下避光保存。麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗在8℃一下的条件下避光保存。脊灰疫-20℃一下保存有效期2年，在2—8℃保存有效期5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明的规定执行。疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。4、疫苗和注射器保管人员要建立出入库明细账，根据出入库单据办理出入库登记，至少每月盘查一次疫苗进出情况，做到日清月结，帐、物相符，保证疫苗的有效使用，如有失效期在6个月内的疫苗和注射器，要及时向主管领导报告并进行相应处置。5、每台冷链设备必须配有温度检测记录仪或温度计，当值人员必须每天上午和下午各查看一次运行设备温度，...
