第1页共40页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共40页第二部分药品生产部门B001ＸＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件题目生产部经理职责编码：AD0100800共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、公司各部门一、目的：建立生产部经理岗位职责，使经理尽职尽责。二、适用范围：生产部经理岗位。三、责任者：生产部经理四、职责：1、按GMP要求组织生产，保证生产部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法规定进行。2、负责本部门各岗位人员的合理调配以公证生产的正常进行．３、负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。４、负责每月底填写生产月报，向主管生产的企业领导报告生产产量、产值和各项经济指标．５．负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，对生产部生产的药吕的质量负领导责任。６．会同技术部门制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件，并确保有关生产操作指令能严格执行７、参与验证及再验证工作，并负责制定本部门验证工作计划及实施细则。８、检查厂房和设备的维护，制止违反操作规程的生产行为，并报告主管负责人和通知有关部门。９、教育本部门职工遵守国家法令和公司各项管理制度。第2页共40页第1页共40页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共40页B002ＸＸ制药有限公司管理文件题目生产部副经理职责编码：WS0100900共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、公司各部门一、目的：建立生产部副经理岗位责任制，明确副经理职责，抓好本职工作。二、适用范围；适用于生产部副经理。三、责任斯：生产部副经理。四、职责：ｌ、负责生产部现场生产技术管理工作。2、按工艺规程，岗位操作法，机器设备操作程序，检查个工艺生产人员是否违反工艺纪律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。3、对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临现场进行妥善处理。4、负责对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。5、抓好现场安全生产工作，防止事故的发生。6、协助生产部经理搞好生产部的工作，按时保质量完成生产任务。7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。第3页共40页第2页共40页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共40页B003ＸＸ制药有限公司GＭＰ管理文件题目生产部工艺员岗位职责编码：WS0120100共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、总工办、生产部、质保部一、目的：建立生产部工艺员岗位职责，使工艺员按工艺要求抓好生产现场工作，确保生产顺利进行。二、适用范围：生产部工艺员。三、责任者：生产工艺员。四、职责：1、协助生产部正、副经理按GMP要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。2、协助生产部副经理按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序检查各工序生产工人是否违反工艺规律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。3、对生产现场出现的质量、技术问题面及时亲临现场，协助生产部正、副经理妥善处理。4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令。并经相关部门审核后下发到各岗位。5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录，批包装记录的收集整理、归档保管。6、负责生产部各班组清场后和的复值，并对清场质量严格把关负责。7、接受公司领导及生产部正、副经理临时交给的任务．第4页共40页第3页共40页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共40页B004ＸＸ制药育限公司ＧＭＰ管理文件题目生产部调度员岗位职责编码：WS0120200共页制定审核批准指定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量份生效日期分发单位办公室、总工办、生产部、质保部、工程部一、目的：建立生产部调度员岗位职责，使调度员抓好生产调度工作按时完成生产任务。二、适用范围：适用于生产部调度员。三、责任者：生产部调度员．四、职责：1、负责编制月度生产计划。2、对下发生产的生产指令正确无误负责．3、负责原辅材料衔...
