药品生产监督检查缺陷整改指南一、基本原则药品上市许可持有人、药品生产企业在实施整改时，要突出 体现针对性、系统性、科学性、有效性原...
药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表企业名称注册地址邮编企业法定代表人电话联系人电话药品生产许可证编号GMP 证书编号申...
药品生产质量管理法律规范附录一、总 则1. 本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理法律规范》（19 ９８年修订）对无菌药品...
九江市药品生产企业 QA 人员管理办法（试行）第一章 总则第一条 为加强药品生产的动态监管，法律规范药品生产秩序，强化药品生产企业的...
受理编号:药品生产质量管理法律规范符合性检，申请表申请单位：（公章）所在地：省、自治区、直辖市填报日期：年 月 日受理日期：年 月...
【药品生产 G Ｍ P 虚拟实训仿真平台】产品介绍ﻩ药品生产 GM Ｐ虚拟实训仿真平台就是针对药学相关专业实践教学需求,研发得一款实训...
药品生产监督管理办法（２０２ 0 年修订)培训试题姓名: 部门: 成绩: －一、填空题(每空２分,共 ７ 0 分)1、《药品生产监督管理办法...
摘 要讨论背景：研发生产记录计算机化系统在制药界的使用日趋广泛。由于业界对计算机化系统的验证缺乏理解，尽管药监机构不要求企业在药品...
药品生产质量管理制度 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本法律规范。 第二条 本法律规范是药品生产...
GMP 标准与药品生产疑难解答 700 问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,假如不可以,...
市 药 品 生 产 企 业 质 量 受 权 人 管 理办 法第 一 条 为 了 保 障 人 体 用 药 安 全 ， 保 证 药 品...
宁波市药品生产企业日常监督管理办法（试行）第一章 总则第一条为加强药品生产的监督管理，规范我市各级食品药品监督管理部门的日常监督管...
2021 年药物警戒计划文件编号：起草人起草日期审核人（药品安全委员会）审核日期审核日期审核日期审核日期审核日期审核日期审核日期批准人...
药品生产监督检查缺陷整改指南（征求意见稿）一、适用范围辽宁省内药品上市许可持有人、药品生产企业对辽宁省药品监督管理局实施许可检查、...
生产现场管理与过程控制品质的保证■实现“零缺陷”■控制不良产品产生口原材料口设备口生产工艺口工艺过程控制口质量检验口质量保证体系GM...
辽宁药品生产流通领域集中整治行动工作方案一、背景近年来，辽宁省的药品生产和流通领域出现了一些问题，如假药、劣药、过期药品流入市场等...
浙江省药品生产监督管理办法规定实施详尽细则试行浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行）第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管...
药品生产突发重大质量事故应急预案为确保企业能生产出合格的、质量信得过的药品，有效预防、控制和消除药品生产突发重大质量事故的危害，保...
高职药品生产质量管理课程教学模式 摘要：针对药品生产质量管理课程教学实际，分别以高职药品生产技术专业和中药学专业学生为教学改革实验...
第一章 总 那么一、概述总那么是《药品生产质量管理规》(以下简称《规》)的纲领，它确定了《规》的立法依据，管理目标。诚信自觉执行的理...
