第一章 总 那么一、概述总那么是《药品生产质量管理规》(以下简称《规》)的纲领，它确定了《规》的立法依据，管理目标。诚信自觉执行的理...
药品生产企业管理知识 生产技术人员应知应会知识 一、gmp 常识及卫生知识方面 1、什么是 gmp，实行 gmp 有何意义。 答：gmp：药品...
药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称天茂实业集团股份有限公司生产地址湖北荆门市杨湾路 132 号法定代表人刘益谦企业负责人付永进...
美国现行药品生产质量管理法律规范（cGMP）目 录A- …………………………………总则……………………………3B- 组织与人员………………...
宁波市药品生产企业日常监督管理办法（试行）第一章 总则第一条为加强药品生产的监督管理，法律规范我市各级食品药品监督管理部门的日常监...
宁波市药品生产企业日常监督管理办法（试行）第一章 总则第一条为加强药品生产的监督管理，法律规范我市各级食品药品监督管理部门的日常监...
生化药品附录第一章 范围第一条本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效...
药品生产质量管理法律规范（GMP)试题 一、单项选择题（(每题 2 分，共 30 分）） 1、GMP 的适用范围是 ( ） A 药品制剂生产的全...
《药品生产质量管理法律规范》(2024 版)培训试卷（一)部门： 姓名： 得分: 一、 填空题（12 题 每格1。5 分）1。 1998 版的GMP ...
XX 制药有限公司质量体系描述(一）质量管理公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人...
药品生产质量管理法律规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章 总则.................................................................
《药品生产质量管理法律规范》培训试题单位： 姓名： 考试时间: 阅卷人: 阅卷时间: 成绩： 一、 填空题(每题5分，共50分）1. 成品...
药品生产监督管理办法(2024 年修订)培训试题姓名： 部门： 成绩： —一、填空题（每空 2 分，共 70 分)1。《药品生产监督管理办法...
药品生产对环境的要求上海仁虎制药股份有限公司 陆进方2024 年 11 月药品生产对环境的要求我们在以前的培训中已经讲过，药品是一类用于...
常见药品生产典型工艺流程框图 药品生产对环境的干净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划...
GMP 车间生产流程图一、药品生产主流程图:二、物料供应流程图: 1、定点供应商确认流程图: 供应商的质检报告 供应商基本 请验单 物料...
****＊**＊＊有限公司药品质量事故应急预案一、总则（一）编制目的为有效预防、及时控制和正确处置药品质量事故，保障公众的身体健康和生命...
颁发部门： 质量部 拷贝份数： 4 份 拷贝号:编制部门综合管理部起草/修订人 年 月 日复核人 年 月 日审核人 年 月 日批准人...
附 件 1: 药品生产企业年度质量回顾分析报告指南1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况,在积...
仓库风险评估方案你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。Prepared / 编制部门:物料部签名/日期：...
