颁发部门: 质量部 拷贝份数: 4 份 拷贝号:编制部门综合管理部起草/修订人 年 月 日复核人 年 月 日审核人 年 月 日批准人 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门 综合管理部[ ] 质量部 QA[ ] 生产部[ ]固体车间[ ]软胶囊车间[ ] 质量部 QC[ ] 销售部[ ]财 务 部[ ]文件编写/修订历史本文件 01 版为 2024 年 3 月 12 日执行 02 版为 2024 年 2 月 20 日第一次修定物流组职能与职责1 目的 建立物流组职能与职责范围,确保物料管理按 GMP 法律规范进行
2 适用范围 本规程适用于物流组职能考核
3 责任人 综合管理部、物流组
1 人员与机构4
1 物流组在综合管理部部长的领导下工作
2 物流组下设采购和仓储两个部分
3 采购:下设原、辅料采购、包装材料采购和物料采购
4 仓储:下设成品库、原、辅料库、试剂库、包装材料库及危险品库和备品备件库
1 会同销售部、生产部制订生产计划
2 根据生产计划、制订物料采购计划,并组织实施
3 协助并参加质量部对供应商的质量审计
4 进行原料、辅料及包装材料的储存和发放
5 成品的储存
6 仓储环境的监控和发运
7 废弃物料和废品处理
8 起草有关物料管理的标准管理规程(SMP)和物料采购、储存过程中的标准操作规程(SOP)
※颁发部门: 质量部 拷贝份数: 4 份 拷贝号:编制部门综合管理部起草/修订人 年 月 日复核人 年 月 日审核人 年 月 日批准人 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门 综合管理部[ ] 质量部 QA[ ] 生产部[ ]固体车间[ ]软胶囊车间[ ] 质量部 QC[ ] 销售部[ ]财 务 部[ ]文件编写/修订历史本文件 01 版为 2