药品生产质量管理法律规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章 总则.................................................................................................................1第二章 质量管理 ......................................................................................................... 1 第三章 机构与人员 ..................................................................................................... 1 第一节 原则 .............................................................................................................................. 1 第二节 关键人员 ...................................................................................................................... 2 第三节 培训 .............................................................................................................................. 4 第四节 人员卫生 ...................................................................................................................... 4 第四章 厂房与设施 ....................................................................................................... 4 第一节 原则 .............................................................................................................................. 4 第二节 生产区 .......................................................................................................................... 5 第三节 仓储区 .......................................................................................................................... 6 第四节 质量控制区 .................................................................................................................. 6 第五节 辅助区 .......................................................................................................................... 6 第五章 设备 ................................................................................................................... 7 第一节 原则 ...
