GMP 车间生产流程图一、药品生产主流程图:二、物料供应流程图: 1、定点供应商确认流程图: 供应商的质检报告 供应商基本 请验单 物料 情况调查表 质检报告 试生产单 供应商质量认证审核报告 合格 归档 不合格 归档 2、物料定点采购流程图 核实 制定 签订 进行 依据订单 交库房 办理 退货单3 、物料入库流程图 采购订单 请验单 来料合格证 取样证 检验指令单 供应商检验报告 取样记录 分样记录 合格 不合格 4、物料贮存流程图物料 供应 采购、入库、贮存、发放 药品生产过程 生产准备、半成品、成品厂房 设施 空调净化系统 水、电、气系统设备 验证、选型 人员卫生 清洁 工艺 用水 取样、监测 定点供应商的确认 物料 定点采购 物料入库 物料贮存 物料发放 供应商的 资质考察 样品 检验 小批量 试生产 定点供应商的确认 结论 入定点供应商名册 合格供应商档案 取消定点供应商？ 入取消定点供应商名册 物料定点采购 物料 库存量 生产计划 物料采购 来料清点核对 物料 入库清单物料入库 入库前准备 请验 样品分 样 检验结果 供应科 退货 办理 入库 入 库 单 定期复审 物料 供应计划定点供应 订单 物料 贮存 人员、工服、器材、工作区卫生供应商 药品销售出厂 质量检验、控制、处理检验记录.检验报告不 合 格 质检 报 告 单不合格证合格质检报告单合格证 填写 合格 不 合 格 5、物料发放流程图 下台帐 物料进 厂编号 定期盘存复查 请验单 （复检）物料复验检验报告合格 否 物料报损单 不合格品处理报告 不合格品销毁记录 物料发放发料准备限额发料 清点核对 签字 记帐 原辅料留样 生产车间储运科 物料监控记录限期整顿通知单物料停止发放证 留样记录 留样观察记录收料记录 称量记录 库存货位卡 温湿度记录 物料入库总帐 物料分类台帐包装指令领料单标签、说明书发放记录物料发料记录三、工艺用水系统流程图 合格 不合格 不合格 合格 四、人员卫生和工艺卫生流程图 定期验证 验证报告 查原因 改进工艺 或设备 再 验 证 制水 工艺用水检测报告生产车间人员进出生产区管理 工服 管理 外来人员进入生产区批条 外来人员进入生产区登记表 进出程序 工作区 清洁消毒 区域、设备清洁消毒记录 工器具、清洁工具 清洁消毒生产人员 工艺用水制备系统验方案验证记录车间检测记录质检定期检测记录工...
