第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共7页国产保健食品注册的申请与审批流程图国产保健食品变更的申报与审批流程图（1）申报人研究资料和样品检验机构试验检验机构出具试验报告后，申请人提出注册申请检验机构对样品检验和复核（50日）审评中心审评（80日）国家食品药品监管局审查不批准或退审颁发《国产保健食品批准证书》安全性毒理学试验功能学试验功效成分或标志性成分检测卫生学试验稳定性试验省局形式审查、受理（5日），组织对试验和样品试制现场进行核查、抽取样品（15日）申请人在5个月内一次性补充资料第2页共7页第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共7页国产保健食品变更的申报与审批流程图（2）申请人提出申请省级食品药品监管局形式审查、受理（5日）、初审（10日）国家食品药品监管局组织技术审评和行政审查（40日）不批准或退审颁发《国产保健食品变更批件》申请人提出申请改变产品名称、保质期、食用量；缩小适宜人群范围；扩大不适宜人群范围、增加注意事项和功能项目国产保健食品改变产品规格、质量标准第3页共7页第2页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共7页国产保健食品变更的申报与审批流程图（3）省级食品药品监管局形式审查、受理（5日），初审（10日）国家食品药品监管局组织技术审评和行政审查（50日）检验机构对样品检验和复核（30日）颁发《国产保健食品变更批件》申请人在变更后的20日内填写《国产保健食品变更备案表》和有关资料报送国家食品药品监督管理局国产保健食品改变申请人自身名称、地址第4页共7页第3页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共7页国产保健食品技术转让产品注册的申报与审批流程图境内转让、境外向境内转让保健食品注册的申报与审批流程图受让方转让方共同提出申请受让方省级食品药品监管局形式审查、受理（5日），审查（10日）国家食品药品监管局审查（20日）收缴转让方保健食品批准证书，为受让方颁发新的保健食品批准证书和新的批准文号检验机构对样品检验（30日）受让方转让方共同提出申请国家食品药品监督管理局备案第5页共7页第4页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共7页境外转让保健食品注册的申报与审批流程图受让方省局形式审查、受理（5日），组织对试验和样品试制现场进行核查、抽取样品（15日）检验机构对样品检验（30日）国家食品药品监管局审查（20日）收缴转让方保健食品批准证书；为受让方颁发新的国产保健食品批准证书和批准文号受让方转让方共同提出申请国家食品药品监督管理局形式审查、受理（5日），审查（20日）收缴转让方保健食品批准证书；为受让方颁发新的进口保健食品批准证书和批准文号第6页共7页第5页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共7页保健食品再注册的申报与审批流程图国家食品药品监管局颁发再注册凭证（进口保健食品）申请人提出申请省食品药品监管局审查（25日）省食品药品监管局颁发再注册凭证（国产保健食品）申请人提出申请国家食品药品监管局审查（20日）20日内未发不予再注册通知的检验机构对样品检验（30日）第7页共7页第6页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共7页20日内完成审查，对符合要求的
