第1页共85页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共85页药事管理与法规模拟试题2药事管理与法规试题50题二第19题（A型题）：对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是A国务院B国家医药管理局C卫生部D国家技术监督局E国家工商行政管理局答案：B第20题（A型题）：组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A药品认证委员会B新药审评中心C药典委员会D药品检验所E药品审评委员会答案：C第21题（B型题）：A同一台混合设备的一次混合量第2页共85页第1页共85页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共85页B同一班组在同一生产周期内生产的产品C经最后混合质量均一的一次混合量D同一斑组使用同一台设备生产的产品E同一批原料在同一天分装的产品1中药提取物的一个批号为2片剂的一个批号为3中成药丸剂的一个批号为4粉针剂的一个批号为5胶囊剂的一个批号为答案：CAAEA第22题（B型题）：A每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个B每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个C每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个D每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个E每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个1口服化学药制剂第3页共85页第2页共85页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共85页2化学药液体制剂3含生药原粉的冲剂4含生药原粉的中西药复合制剂5不含生药原粉的中西药复合制剂答案：BADDB第23题（B型题）：A红色色标B黄色色标C绿色色标D蓝色色标E规定标志1医药商品出现质量问题待复验时应挂2医药商品经检验为合格品时应挂3医药商品经检验为不合格品时应挂4医药商品等待检验时应挂5外用药品应贴有答案：BCABE第4页共85页第3页共85页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共85页第24题（B型题）：A基层人民法院管辖B中级人民法院管辖C高级人民法院管辖D最高人民法院管辖E上一级人民政府管辖1对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由2对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由3对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由4全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由5某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由答案：ABBDA第25题（B型题）：A没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿B以生产、贩卖毒品论处C依照公安管理处罚条例处罚D给予行政处分第5页共85页第4页共85页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共85页E判二年以下徒刑1某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的2未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂3某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积4某农民私自种植少量婴粟5未经批准，某企业擅自出口麻醉药品答案：DAACA第26题（B型题）：AGLPBGUPCGEPDGRPEGCP1《药品使用管理规范》的英文缩写为2《药品评价管理规范》的英文缩写为3《药品研究开发管理规范》的英文缩写为4《药品防床试验管理规范》的英文缩写为第6页共85页第5页共85页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共85页5《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为答案：BCDEA第27题（C型题）：A卫生行政部门负责B药品生产经营行业主管部门负责C两者均负责D两者均不负责1指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题2组织力量对同品种药品的质量进行检查3凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分41996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案5抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题进行全面的自查自纠答案：CCBBC第28题（C型题）：A中药第一类新药B中药第二类新药C两者均是第7页共85页第6页共85页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共85页D两者均不是1中药材中提取的有效成分及...
