第1页共85页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共85页药事管理与法规模拟试题2药事管理与法规试题50题二第19题(A型题):对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是A国务院B国家医药管理局C卫生部D国家技术监督局E国家工商行政管理局答案:B第20题(A型题):组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A药品认证委员会B新药审评中心C药典委员会D药品检验所E药品审评委员会答案:C第21题(B型题):A同一台混合设备的一次混合量第2页共85页第1页共85页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共85页B同一班组在同一生产周期内生产的产品C经最后混合质量均一的一次混合量D同一斑组使用同一台设备生产的产品E同一批原料在同一天分装的产品1中药提取物的一个批号为2片剂的一个批号为3中成药丸剂的一个批号为4粉针剂的一个批号为5胶囊剂的一个批号为答案:CAAEA第22题(B型题):A每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个B每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个C每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个D每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个E每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个1口服化学药制剂第3页共85页第2页共85页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共85页2化学药液体制剂3含生药原粉的冲剂4含生药原粉的中西药复合制剂5不含生药原粉的中西药复合制剂答案:BADDB第23题(B型题):A红色色标B黄色色标C绿色色标D蓝色色标E规定标志1医药商品出现质量问题待复验时应挂2医药商品经检验为合格品时应挂3医药商品经检验为不合格品时应挂4医药商品等待检验时应挂5外用