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第1页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共33页《药事管理及法规Ⅱ》P142第4-1次作业(122)单选题(分数:10分)1.药事管理学科是(1)分1.社会科学的分支2.药学科学的分支3.药剂学的分支4.管理学的分支5.社会药学的分支2.国家药物政策的重要基础是(1)分1.基本药物与基本药物目录2.基本医疗保险药品3.药品安全性4.药品质量5.药品有效性3.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是(1)分1.中药材、中药饮片第2页共33页第1页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共33页2.化学原料药3.血清、疫苗4.内包材、医疗器械5.诊断药品4.下列不属于药品质量特性的是(1)分1.安全性2.有效性3.稳定性4.均一性5.科学性5.执业药师资格考试属于(1)分1.职业资格准入控制考试2.主管药师资格认定考试3.检验药学专业技术人员综合知识的考试4.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试第3页共33页第2页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共33页5.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试6.药品本位码不包括(1)分1.药品国别码2.药品类别码3.药品本体码4.药品企业码5.校验码7.药学事业的范围包括(1)分1.一切与药有关的事业2.药学教育3.药学科研4.药品生产、经营、使用5.药品监督管理8.参加执业药师资格考试者,必须(1)分1.取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满十年2.取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满七年第4页共33页第3页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共33页3.取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满五年4.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,从事药学或中药学专业工作满三年?5.取得药学、中药学或相关专业博士学位9.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为(1)分1.国家药品监督管理局2.人事部3.省、自治区、直辖市药品监督管理局4.省、自治区、直辖市人事厅(局)5.省级、地市级、县级药品监督管理局10.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物,实行何种差率销售(1)分1.02.1%3.5%4.10%第5页共33页第4页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第5页共33页5.15%多选题(分数:20分)1.下列哪种情况须办理执业药师变更注册手续(2)分1.变更执业地区2.变更执业范围3.变更执业类别4.变更执业单位5.变更执业身份2.按照《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的基本准则为(2)分1.身体健康、坚守工作岗位2.遵守职业道德、忠于职守3.促进企业发展4.对药品质量负责5.保证人民用药安全有效3.各国制定的国家药物政策目标主要包括(2)分1.基本药物的可供性第6页共33页第5页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第6页共33页2.基本药物的可得性3.基本药物的费用可承受性4.保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品5.促进合理用药4.药事管理研究可分为以下哪几个阶段(2)分1.界定研究问题2.构思方法与设计3.收集资料4.分析资料5.撰写研究报告5.药品的特殊性包括(2)分1.生命关联性2.高质量性3.公共福利性4.高度的专业性第7页共33页第6页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第7页共33页5.品种多样性6.药事组织的基本类型有(2)分1.药品生产、经营组织2.医疗机构药房组织3.药学教育组织4.药品管理行政组织5.药事社团组织7.以下属于药品监督管理技术机构的是(2)分1.各级药品监督管理局2.各级药品检验机构3.药品评价中心4.国家药典委员会5.药品审评中心8.国家基本药物制度政策框架包括(2)分1.国家基本药物目录遴选调整管理第8页共33页第7页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第8页共33页2.保障基本药物生产供应3.合理制定基本药物价格及零差率销售4.促进基本药物优先和合理使用5.完善基本药物的医保报销政策9.根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是(2)分1.省级...

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