管理職責-----要素4.1—質量方針4.1.1(見ISO9001)組織---4.1.2—職責與權限4.1.2.1對從事與質量有關的管理、執行和驗証工作的人員，特別是對需要獨立行使權力開展以下工作的人員，應規定其職責、權限和相互關系，並形成文件：a)采取措施，防止出現與產品過程和質量體系有關的不合格；注：如需要糾正質量問題，建議負責質量的人員有權停止生產。b)確認和記錄與產品、過程和質量體系有關的問題；c)通過規定的渠道，采取、推荐或提出解決辦法；d)驗証解決辦法的實施效果；e)控制不合格品的進一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿中要求的情況得到糾正。f)在闡述QS-9000要求時(如選擇特殊特性，確定質量目標、培訓、糾正和預防措施，產品設計與開發)，內部職能部門中有人代表顧客的需求。—資源4.1.2.2(見ISO9001)—管理者代表4.1.2.3(見ISO9001)—組織接口4.1.2.4供方必須建立從概念開發到生產全過程(參見產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊)的管理體系。供方必須運用多方論証的方法進行決策，並具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。注：典型的職能包括：工程/技術；制造/生產；工業工程；采購/材料管理；質量/可靠性；成本估算；產品服務；管理信息系統/數據處理；包裝工程/維護；營銷和銷售；分承包方(根據需要)。—管理者信息4.1.2.5必須迅速把不符合規定要求的產品或過程報告給負責糾正措施的管理者。管理評審---4.1.3(見ISO9001)管理評審---4.1.3.1管理評審要求必須包括質量體系的所有要素，並不僅僅限于那些特別規定的條款(如4.14.3.d)注：管理評審應用多方論証方法(見術語)進行。業務計劃---4.1.4供方必須使用正式的、形成文件的全面的業務計劃。業務計劃必須是受控文件，其內容不提交第三方審核。適用時，典型的業務計劃可包括：與市場有關的問題財務策劃及成本增長預測工廠/設施計劃目標成本人力資源開發研究與開發計劃，預算及帶有適當經費的項目預期銷售額質量目標顧客滿意計劃關鍵內部質量及運行性能指標健康、安全及環境問題目標和計劃必須包括短期(1、2年)和長期(3年或更長)。目標和計劃應以對竟爭產品的分析和汽車行業內外以及供方商品的基準確定為基礎。必須采取適當方法，確定當前和未來顧客的期望。必須采用客觀的過程來確定信息范圍和收集方式，包括收集的頻率和方法。跟蹤、更新、修訂和評審計劃的方法必須形成文件，以確保計劃在整個組織中得到適當的實施和溝通。注：數據和信息應促進過程改進計劃。注：為實現業務目標，供方應給予員工足夠的授權。公司級數據和資料的分析和使用----4.1.5供方必須將質量趨勢、運行性能(生產率、效率、有效性、不良質量的成本)及關鍵產品與服務特性的現行質量等級形成文件。並應將這些與竟爭對手和/或適用的基準進行比較。數據和資料的趨勢應與整個業務目標的進展進行比較，並采取措施以支持；1)優先解決顧客相關的問題。2)確定關鍵的與顧客相關的趨勢及其相互關系以支持狀況評審、決策和長期策劃。顧客滿意度----4.1.6供方必須制定確定顧客滿意度的書面程序，包括確定的頻次以及如何確保其客觀性和有效性。對于顧滿意的趨勢和顧客不滿意的主要方面必須形成書面文件，並附以客觀的資料支持。應將這些趨勢與竟爭對手或適用的基準進行比較，並由高層管理者評審。注：內部、外部和最終顧客均應考慮。認証機構通知----4.1.6.1當顧客以下面任意一種形式通知供方生產現場時，供方必須在5個工作日內以書面形式通知其認証機構：“”克萊斯勒需要改進福特Q-1廢止通用II級限制—質量體系要素4.2總則---4.2.1(見ISO9001)質量體系程序---4.2.2(見ISO9001)質量策劃-----4.2.3(見ISO9001)產品質量先期策劃---4.2.3.1供方必須建立和實施產品質量先期策劃程序。供方應建立內部多方論証小組，為新產品或更改產品進行生產準備。這些小組應采用產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當的技術，也可采用能達到同樣效果的類似技術。小組活動應包括:特殊特性的開發和最終確定(見附錄C)失效模式及后果分析的開發和評審制定措施，以減少具有較高風險順序的潛在失效模式控...
