XXXXXX电子有限公司编号XXX-Q-C08名称DFMEA控制程序版号0/A修订记录页次修订次数持有者发放编号发放日期制订审核批准XXX程序文件XXX-Q-C08XXX电子有限公司DFMEA控制程序共9页第1页第A版第0次修改1.目的确定与产品相关的设计潜在失效模式和潜在设计失效的机理/起因，评价设计失效对顾客的潜在影响，找出失效条件的设计控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；完善设计过程，确保顾客满意。2.适用范围凡公司所有新产品、产品更改(包括：产品交付给顾客后其之抱怨（投诉）和/或退货的产品)均适用之。3.术语3.1DFMEA：DesignFailureModeandEffectsAnalysis（设计失效模式及后果分析）英文简称。3.2失效：在规定条件下(环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。3.3严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。3.4频度（O）：指某一特定的失效起因/机理在设计寿命内出现的可能性。3.5探测度（D）：指与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。3.6风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。4.职责4.1技术部项目组：负责组织多方论证小组进行DFMEA分析。XXX程序文件XXX-Q-C08XXX电子有限公司DFMEA控制程序共9页第2页第A版第0次修改5.工作流程及内容序号流程工作说明责任部门使用表单5.15.1项目组依《产品质量先期策划程序》在产品图纸/图样设计工作全部结束和完成之前，从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始，对所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件中的所有产品特性（特别是产品的特殊特性）进行DFMEA分析，以防止在产品设计和开发过程中发生缺陷。5.1.1设计FMEA是一份动态文件，应在一个设计概念最终形成之时或之前开始，而且在产品开发的各阶段中，当发生更改或获得更多的信息应及时、持续、不断地修改和更新，并最终在产品加工图样完成之前全部完成。5.1.2设计FMEA针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产/装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式或/或其原因/机理不需包括在设计FMEA当中。5.1.3设计FMEA不依靠过程控制来克服中潜在的设计缺陷，但是它的确要考虑制造/装配过程中的技术/体力的限制（例如：必要的拔模—斜度；表面处理的限制；装配空间/工具可接近性；钢材淬硬性的限制；公差/过程能力/性能等）。5.1.3.1设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术/体力的限制（如：工具的可接近性；诊断/指南能力等）。技术部生产部(工程组)5.25.2设计小组充分识别设计意图。可通过质量功能展开（QFD）等。功能和性能等期望特性定义的越明确就越容易识别潜在的失效模式，以便采取预防／纠正措施。5.35.3设计FMEA分析应从所要分析的系统、子系统或零部件的DFMEA框图开始，DFMEA框图指示了信息、能源、力等的流程。其目的是要明确向方框交付的内容（输入），方框中完成的过程（功能）以及由方框所交付的内容（输出）。DFMEA框图说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。生产部(工程组)5.45.4进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）可采用参考手册《潜在的失效模式及后果分析》中规定的格式，如顾客有特殊要求时则依顾客规定的表单进行。生产部(工程组)DFMEA总述确定设计意图框图分析A编制格式XXX程序文件XXX-Q-C08XXX电子有限公司DFMEA控制程序共9页第3页第A版第0次修改序号流程工作说明责任部门使用表单5.55.5设计失效模式及后果分析表（DFMEA）的栏目填写说明：1）DFMEA编号：填入DFMEA文件的编号，以便查询。设计FMEA的编号原则：DFMEA零(组)件图号例如:DFMEA……（填写公司实际方法）。2）系统、子系统或零部件的名称及编号：注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或零部件的名称及编号。设计FMEA小组必须为展开DFMEA特定的活动确定系统、子系统或部件的组成。A系统FMEA的范围：一个系统可以看作是由各个子系统组成的。这些子系统一般是由不同的小组设计的。系...
