放射治疗质量保证的基本概念根据国际标准化组织（ISO）所发布的ISO9001标准，质量保证的定义为：为提供对于符合质量要求的产品或服务的足够信任，所必须进行的全部有计划的和系统的活动。按照卫生组织的定义，放射治疗的质量保证，指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标，使患者的靶体积获得足够的辐射剂量，同时正常组织所受剂量最小，及正常人群所受剂量最小，为确保安全实现这一医疗目的而制定和采取的所有规程和方法。放射治疗是对肿瘤患者提供的一种医疗服务，是一个复杂的医疗过程。为使肿瘤患者在这一过程中获得安全有效的治疗，取决于各类技术人员的素质，专业水平，及相互之间的配合和协调，也取决于相关的资源，主要是放射治疗设备的合理配置，完好状态极正确操作和使用。方针和组织：按照国家颁布的相关标准，制定放射治疗中心质量保证的方针，建立和完善质量保证体系。同时确认治疗中心各方面工作人员的组成，权限，指责，相互工作关系设备：放射治疗中心制定设备购置（包括各类材料），验收，维护，检验，使用和操作的相关规程过程控制：放射治疗中心必须明确和规范，肿瘤患者从进入放射治疗程序直至治疗结束离开，所涉及的所以医疗活动。必要时，参照国家和国际发展水平，制定各类病种的治疗规范。知识和技能：放射治疗中心应负责按系统方法，培养和提高所有工作人员的知识和技能质量控制：监督质量保证体系的有效性，使其不断完善，并发展相关质量控制的方法放射治疗质量控制与评价标准为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部2006年1月20日发布的46号令《放射诊疗管理规定》，结合我省情况，特将原制定的《放射治疗质量控制标准及评估标准》修改如下：一、放射治疗质量控制标准开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。(一)房屋的基本要求1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门检测及验收合格。(二)放射治疗及配置设备的基本要求1、深部病灶外部照射治疗机：60Co治疗机或医用直线加速器2、浅层病灶外照射治疗机：千伏级X线机或医用电子线3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS）4、型模制作设备5、头、胸、腹、四肢等固定装置6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪其中三级医院需增配：1、三维放射治疗计划系统（TPS）2、专用模拟定位机3、近距离后装治疗机4、有条件的单位配置三维水箱注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。(三)放疗医技人员的基本要求人员配备：放疗医师、临床物理师、放疗技师、维修工程师及护师。1、放疗医师：具有医疗专业大专（2004年后新进人员应具本科）以上学历或中专学历并具有中级职称，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业上岗证（放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射肿瘤医师）。2、临床物理师：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业上岗证（必须配有物理师）；或具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。3、放疗技师：具有医疗专业中专（2004年后新进人员具大专）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证。4、机器维修工程师：经过相关专业培训（可兼职）。二、科室管理制度(一)临床治疗方面放疗医师1、治疗病人临床诊断明确（应有组织病理学或细胞学证据）。2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论。3、严格按照ICRU50号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，应用TPS指导照射野的设计。4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照射野界(以体表较固定的标记为准、定位时X线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照射方式...
