责任部门/人员活动/过程文件/相关程序质量记录Version版次Update修订Page页码Update/ModifyReason制订/修订原因Author修订者Date日期Compile编制Dept
部门:Check审核Dept
部门:Approve批准Dept
部门:Name姓名:Name姓名:Name姓名:Date日期:Date日期:Date日期:Co-Signature会签Dept
部门:Name姓名:Date日期:营销部顾客订单生产计划内部生产通知单生产部开始生产管理部加工No质量部检验送检单仓库包装仓库管理部发货出库单1
目的对组织生产的产品从原材料采购进厂、加工、检验、包装入库和发货全过程的批次号编制、标识和记录进行控制,确保对产品质量的形成过程实现标识与追溯
范围采购人员、操作工、检验员、仓管员、包装工、搬运工、分供方和相关管理人员
定义批次(Batch):依据顾客订单编号,由生产部生产计划拆分为若干连续生产的产品入库为一个批次;3
职责营销部:依据顾客订单组织内部进行合同评审;生产部生产计划员:根据营销部顾客订单,按合同评审编制生产计划;依据内部生产计划单编制生产批号开立产品批次流转卡,并管控生产进度直至成品入库;车间主管:安排并监督操作工在生产时将每一批次产品分开,并按要求填写产品批次流转卡的相关内容,在完成整批生产后统计产品总数;采购部:依照生产计划,对外购件使用产品批次流转卡进行全程管理,例如:对同一批次的产品委外处理必须要求分供方按要求填写产品批次流转卡等
仓库必须按批次号进行产品入库、贮存和发运;质量部:对批次管理的实施状况进行监控,并依据产品各批号留存相关品质检验记录;如果发生质量问题时,按批次追溯产品质量问题的原因并进行整改和改善
1标识和可追溯性控制4
1根据需要,质量部规定所有标识的方法,并且对其有效性进行监控