WHVK-QP-05-01内部审核控制程序VIP专享VIP免费

1目的明确规定内部质量审核的责任、方法和要求，验证质量管理体系的质量活动和有关结果是否符合标准要求和公司质量手册及程序文件的规定，及时发现问题，采取纠正措施，使质量管理体系持续有效运行。2适用范围本程序适用于公司的内部质量管理体系审核活动。3职责3.1管理者代表应：3.1.1策划质量审核计划纲要和所需资源。3.1.2选择审核员完成特定的审核。3.1.3批准《内部质量审核计划》、《内部质量审核报告》，并向ISO9000推行领导委员会报告审查中发现的主要问题。3.2审核组长负责编制《内部审核计划》、《内部审核报告》，负责组织审核的准备工作和具体实施。3.3审核员负责编制审核检查清单，执行审核计划，跟踪验证审核不合格的纠正。一般而言，审核员不应审核自己的工作。3.4各部门负责人负责对审核不合格进行原因分析，并采取纠正措施。3.5其他有关人员应对内部质量审核工作进行全面的合作。4工作程序管理者代表确定审核组长和成员审核组长和审核员必须经过专门的审核员培训，并取得内审员证，且内审员应与受审核方保持审核的独立性管理者代表确定内部质量审核具体时间公司一般应每年进行两次内审。质量管理体系建立初期可适当增加审核频次《内部质量审核计划》管理者代表批准《内部质量审核计划》审核小组审核准备a)审核准备工作包括：提前一周将审核计划通知受审部门；编制和审批检查表；审核组成员熟悉审核所使用的文件b)检查表的编写要求见控制要点a)审核员可通过交谈、查阅文件、观察等方式审核各方面的工作现状、现象和活动以获取证据并将观察结果记录在检查表中b)审核员根据审核中发现的问题，填写《审核不合格报告》c)受审核人员有权对审核员提出的问题予以澄清，审核员应接受合理的澄清，并现场予以关闭审核组长召开首次会议（审核分工）审核小组现场审核审核组长召开末次会议公布问题点a)重申审核范围和目的b)简要介绍审核方法和程序，宣布审核分工c)确认审核组所需资源和设备已齐备d)受审核部门有关责任人参加首次会议并签到审核组长编制《内部质量审核计划》a)宣读《审核不合格报告》并要求部门负责人签字确认b)提出审核结论，全面总结受审部门质量工作优缺点c)审核组长澄清或回答受审部门提出的问题，并告知受审部门审核报告发送的时间d)受审核部门有关责任人参加末次会议并签到《内部质量审核计划》否是受审部门根据不合格报告制定纠正措施认可否审核组长编写、提交《内部质量审核报告》a)《内部质量审核报告》b)各部门不合格项清单及上次内审的跟踪审核报告应作为附件附于审核报告后c)报管理者代表批准后发放受审部门应在收到《审核不合格报告》后四个工作日内制定纠正措施，填入《审核不合格报告》相应项，并报审核小组认可、管理者代表批准后实施审核组长分发《内部质量审核报告》a)《内部质量审核报告》b)《审核不合格报告》c)分发范围：总经理、管理者代表受审核部门否是5控制要点5.1内部质量审核检查表的内容必须包括：审核部门、审核时间、检查内容及方法、所涉及的标准条款和质量体系文件名称、现场审核记录、对检查结果的判断（合格、不合格）。6相关文件6.1文件与档案管理程序WHVK/QP-03-056.2纠正和预防措施控制程序WHVK/QP-17-027相关记录7.1内部质量审核计划7.2内部质量审核检查表7.3审核不合格报告WHVK/QP-05-01-B027.4内部质量审核报告a)审核员将验证结果填写在《审核不合格报告》的相应项，并签字予以确认b)若出现《纠正和预防措施控制程序》控制要点5.1中所列情况，则应启动该程序专职内审员将所有审核记录存档a)按《文件与档案管理程序》执行受审部门按期限实施纠正措施审核员验证审核组长汇总、分发验证结果a)《跟踪审核报告》b)分发范围：总经理、管理者代表、受审核部门审核不合格报告编号：WHVK/QP-05-01-B02版号：D序号：审核部门：审核时间：不合格事实描述:结论:不符合ISO9001中条规定，违反文件的规定不合格程度判定：□严重□一般□观察项原因分析：部门负责人：审核员/组长：管理者代表审批：拟采取的纠正措施：纠正期限：纠正措施完成情况：部门负责人：日期：纠正措施的验证：审核员：日期：