葡萄糖注射液质量标准本品为葡萄糖的灭菌水溶液
含葡萄糖应为标示量的95
0%~105
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜
【鉴别】取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀
【检查】pH值应为3
5(《中国药典》1995版二部附录VIH)
5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1g)置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(《中国药典》1995版二部附录26页)在284nm的波长处测定,吸收度不得大于0
重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3
5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(《中国药典》1995版二部附录34页第一法)按葡萄糖含量计算,含重金属不得超过百万分之五
不溶性微粒取装量为100ml或100mi以上的本品l瓶,依法检查(《中国药典》1995版二部附录45页),应符合规定
细菌内毒素取本品,依法检查(《中国药典》1995版二部附录XIE)
细菌内毒素含量应小于0
25EU/ml其它应符合注射剂项下有关的各项规定(《中国药典》1995版二部附录IB)
【含量测定】葡萄糖依法测定旋光度(《中国药典》1995版二部附录2l页),与1
0426相乘,即得供试量中含有C6H1206·H20的重量(g)
【类别】营养药
【规格】100ml:10g【贮藏】密闭保存
复方氯化钠注射液质量标准本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液
含总氯量(Cl)应为0
58%(g/ml),含氯化钾(KCl)应为0
028%~0
032%(g/ml),含氯化钙(CaCl2·H2O)应为0
031%~0
035%(g/ml)
【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸
【鉴别】本品显钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应(见《中国药典》1995年版二部