中文版ISO9001:2000&TL9000:R3.0(BOOK1)條文(個人參考用)品質管理系統要求事項（ISO+TL）目錄前言-----------------------------------------------------------------------V0.概論----------------------------------------------------------------------V0.1簡述0.2流程方式（參閱圖1）0.3與ISO9004之相關性0.4與其他管理系統之相容性1.適用範圍------------------------------------------------------------------11.1簡述1.2應用2.引用標準------------------------------------------------------------------33.名詞與定義----------------------------------------------------------------34.品質管理系統--------------------------------------------------------------44.1一般要求4.2書面化資料之要求4.2.1簡述4.2.2品質手冊4.2.3文件管制4.2.4紀錄管制5.管理階層責任---------------------------------------------------------------65.1管理階層承諾5.2客戶要求重點5.3品質政策5.4規劃5.4.1各項品質目標5.4.2品質管理系統規劃5.5職責、職權與溝通5.5.1職責與職權5.5.2管理代表5.5.3內部溝通5.6管理審查5.6.1簡述5.6.2審查輸入5.6.3審查輸出6.資源管理-------------------------------------------------------------------96.1資源提供6.2人力資源6.2.1簡述6.2.2適任、認知與訓練6.3設施設備6.4工作環境7.產品實現------------------------------------------------------------------117.1產品實現流程之規劃7.2與客戶相關之流程7.2.1產品相關要求之決定7.2.2產品要求之審查7.2.3與客戶之溝通7.3設計開發7.3.1設計開發規劃7.3.2設計開發輸入7.3.3設計開發輸出7.3.4設計開發審查7.3.5設計開發驗證7.3.6設計開發確認7.3.7設計開發變更管制7.4採購7.4.1採購作業流程7.4.2採購資料7.4.3採購產品之驗證7.5生產與服務提供作業7.5.1生產與服務提供之管制7.5.2生產與服務流程確認7.5.3鑑別與追溯性7.5.4客戶財產7.5.5產品之防護措施7.6監控與量測設備之管制8.量測、分析與改善-----------------------------------------------------------268.1簡述8.2監控與量測8.2.1客戶滿意度8.2.2內部稽核8.2.3流程之監控與衡量8.2.4產品之監控與檢測8.3不符合產品之管制8.4數據分析8.5改善8.5.1持續改善8.5.2矯正措施8.5.3預防措施附錄：（參考用對照表）表1：ISO9001:2000對ISO14001:1996之索引對照表---------------------------32表2：ISO14001:1996對ISO9001:2000之索引對照表---------------------------34表3：ISO9001:1994對ISO9001:2000之索引對照表----------------------------35表4：ISO9001:2000對ISO9001:1994之索引對照表----------------------------37表5：TL9000R3.0BK1額外要項彙整表----------------------------------------39表6：TL9000R3.0BK1額外要項工作文件要求彙整表----------------------------40前言國際標準化組織（ISO）是由各國國家標準團體所組成的世界性聯盟（ISO會員團體）；由ISO技術委員會（TC）執行各種國際標準的擬訂，每一會員團體對於技術委員會已設立的主題有興趣時，皆有權派代表參加委員會；各國官方與非官方之國際性組織與ISO有聯繫者，亦可參與其工作；ISO與國際電工委員會（IEC）密切地合作研究所有電工技術標準化（ElectrotechnicalStandardization）事務.國際標準是依照ISO/IEC指令第三部份所規定而草擬的.凡為技術委員會接受的國際標準草案，在ISO理事會公佈成為國際標準之前，將分發給各會員團體審查認可；依照ISO程序之規定，至少需經75%會員團體投票贊成才可通過.本國際標準中一些要求事項，可能涉及專利權之主題，ISO組織並無識別出任何一項或全部項目來之責任.國際標準ISO9001系列，是由ISO/TC176品質管理與品質保證技術委員會下，所屬之第二品質系統分科委員會（SC2）所編訂.本第三版次ISO9001:2000用以取代與作廢第二版次（ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994）者，已將各標準技術修訂之；符合驗證ISO9002:1994及ISO9003:1994之企業組織，可依照本國際標準中第1.2節規定，排除某一些部份條款之要求.本標準的標...
