第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共28页第一章绪论1.药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。2.剂型(dosageform)：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂等。3.制剂(pharmaceuticalpreparation)：剂型中的任何一个具体品种叫制剂。如乙酰水扬酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏。另外，把制剂的研究过程也称为制剂(pharmaceuticalmanufacturing)。4.药剂学的基本任务：是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。5.药用辅料（PharmceuticalNecessities)：是用于制造和调配药物制剂的各种必须品，是药物成型和药物制剂中不可缺少的重要组成部分。6.辅料的目的：⑴有利于制剂形态的形成。⑵使制备过程顺利进行。⑶提高药物的稳定性(化学、物理、生物稳定剂)。⑷调节有效成分的作用或改善生理要求。7.药典(Pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。8.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。法定处方主要是指药典、部颁（国家）标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。医师处方是医师对个别病人用药的书面文件，该处方除了作为发给病人药剂的书面文件外，还具有法律上、技术上和经济上的意义。医师处方的结构：处方前记、处方头（re）、处方正文、服用法、签名或盖章（sig）9.处方药(PrescriptionDrug，EthicalDrug)：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。非处方药(NonprescriptionDrug,OverTheCounter，OTC)不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用并能保证安全的药品。10.GMP药品生产质量管理规范GCP药物临床试验管理规范GLP药品非临床研究质量管理规范GSP药品经营质量管理规范GCP药品临床试验质量管理规范GUP医疗机构药剂质量管理规范GAP中药材生产质量管理规范第二章液体制剂1.液体制剂的分类按分散系统分：均相、非均相按给药途径分：内服、外用2.常用溶剂与分类极性：水、甘油（glycerin）、DMSO(二甲基亚砜)半极性：乙醇、丙二醇、PEG（聚乙二醇）非极性：脂肪油、液状石蜡(liquidparaffin)、乙酸乙酯3.常用附加剂1)增溶剂(solubilizer)：具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程2)助溶剂(hydrotropyagent)：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，如增加药物在溶剂中的溶解度。如碘液中加KI3)潜溶剂(cosolvent)：能提高难溶性药物的溶解度的混和溶剂。为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混和溶剂，在混和溶剂中各溶剂打造某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)4)防腐剂(preservative)：尼泊金类(对羟基苯甲酸酯)、苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、醋酸洗必泰(醋酸氯已定)等5)矫味剂(flavoringagent)：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂(CO2)第2页共28页第1页共28页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共28页6)着色剂和其它：抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂、止痛剂等4.低分子溶液剂：小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。药物分散度大，易吸收。1)溶液剂(solutions)：药物溶解于溶剂中所形成的透明液体制剂。制备方法有溶解法和稀释法2)糖浆剂(syrups)：含药物或者芳香物质的浓蔗糖水溶液，含糖量不低于65%(g/ml)。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)制法有热溶法、冷溶法、混合法。高浓度糖浆的高渗透压有抑菌作用，但低浓度糖浆要加抑菌剂：尼泊金<0.05%，苯甲酸<0.3%3)芳香水剂(aromaticwaters)：芳香挥发性药物的饱和和近饱和溶液。制备方法有溶解法和稀释...
