XXX机械有限公司文件编号：JJ-QP-08版次：B/0制订部门设计与开发程序页次：1/6工程部发行日期：2003.032.目的：对产品设计开发作业进行必要的控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。2.适用范围：本程序适用于新产品设计开发全过程。3.职责3.1生产部3．1．1负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作；3．1．2负责设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口；3．1．3负责设计开发的输入、输出、评审、验证、确认及更改。3．1．4负责设计开发所需新材料的采购3．2总经理3．2．1负责批准新产品设计开发建议书3．2．2负责批准设计开发验证报告、设计开发确认报告。3．3业务部3．4．1负责提出新产品设计开发建议书；3．4．3负责收集顾客使用新产品反馈信息，并将这些信息反馈给工程部。3．4品检科编号日期修订内容修订者核准审查作成01设计与开发程序文件编号：JJ-QP-08页次：2/63．4．1负责新产品的检验。3．5生产车间3．5．1负责新产品的加工试制、生产，参与工艺审查。4．程序4．1设计开发的策划4．1．1设计开发项目的来源A．业务部根据市场调研或分析提出<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后，由总经理下达设计开发任务，并将与新产品有关资料转交工程部。B．顾客对新产品的要求。总经理批准<合同评审表>后，下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。C．其它部门综合各方面信息，提交<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后，下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。4．1．2工程部主管根据上述项目来源，对新产品的设计开发进行策划，策划的输出为<设计开发计划书>。其内容包括：A．确定设计开发的人员及职责B．资源的配置要求（包括人员、生产及检测设备的要求，以及所需新的物料、设计经费预算等）。C．设计开发的各阶段及主要内容，以及所需配合部门，完成期限。4．1．3设计开发策划的输出文件的修改按《文件和资料管制程序》有关规定执行。4．1．4设计开发不同组别之间的接口管理Ａ、组别包括公司各职能部门各层次单位，以及有时可能涉及到的公司外设计与开发程序文件编号：JJ-QP-08页次：3/6Ｂ、工程部以<设计开发工作联络单>进行各组别的重要设计开发信息的沟通。<设计开发工作联络单>由工程部主管批准后发给相关组别。Ｃ、业务部负责与顾客的联系与沟通。4．2设计开发的输入4．2．1设计开发的输入所包括的内容Ａ、产品主要性能、功能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求，一般体现在合同或新产品设计开发建议书中。Ｂ、选用的法律、法规要求。Ｃ、以前类似设计提供的适用信息。Ｄ、对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护等。4．2．2设计开发的输入所形成的文件为<设计开发输入清单>，以及所附的各相关资料。4．2．3工程部主管组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足设计开发任务书的要求。评审结果记录于<设计开发评审报告>中。4．3设计开发的输出4．3．1设计开发人员根据设计开发任务书、计划开展设计开发工作。4．3．2设计开发的输出为产品的原理图、工艺加工图以及特殊的外协件清单等。4．3．3由设计开发负责人填写<设计开发输出清单>，工程部主管批准后方能发放。设计与开发程序文件编号：JJ-QP-08页次：4/64．3．4工程主管组织相关部门和人员对设计开发输出进行评审，识别和预测有问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保满足阶段设计开发要求和最终设计满足顾客、设计开发任务书的要求。4．4设计开发的评审4．4．1在设计开发的输入、输出及工程部主管认为需要的阶段进行设计开发评审。工程部主管负责组织评审，技术副总做最后的设计开发评审的批准。4．4．2评审结果记录于<设计开发评审报告>中。4．4．3参加评审的人员及职责、评审的阶段要在设计开发计划中明确出来，并按计划进行评审。4．4．4对需要改进的地方或纠正措施，工程部主管负责跟踪，并将执行情况填写在<设计开发评审报告>的“改进及纠正措施的跟踪验证结果”栏目中。4．5设计开发的验证4．5．1根据评审通过的设计开发...
