药品管理法及GSP知识[1][1]VIP免费

第1页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共46页药品管理法及GSP相关知识一、单选题：1、2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（A）起施行。A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日2、《药品管理法》规定，未取得（B）的，不得经营药品。A、《药品经营证》B、《药品许可证》C、《药品经营许可证》3、（A）为国家药品标准。A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B、中药材炮制规范C、地方颁布的药品标准4、（C）的药品，为假药。A、无标明成分B、无标明批准文号C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符5、（C）的药品，按假药论处。A、无出厂合格证第2页共46页第1页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共46页B、更改生产批号C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围8、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（C）。A、口服药品B、处方药C、非处方药12、药品定价的形式分为（A）。A、政府定价、政府指导价、市场调节价B、内部价C、批条价13、（C）不属于药品。A、化学原料药及其制剂B、中药材、中药饮片C、医疗器械14、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（A）报告。A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府17、没有实行特殊管理的药品有（B）。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药第3页共46页第2页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共46页C、医疗用毒性药品、放射性药品18、药品经营企业销售药品或调配处方（B）。A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B、必须凭执业医师处方方可销售C、必要时可以自行决定更改或者代用19、关于非处方药，下列叙述正确的是（A）。A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号20、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至用至（D）。A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日24、（A）不得采用开架自选销售方式。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药第4页共46页第3页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共46页25、甲类非处方药的标识为（A）。A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT26、乙类非处方药的标识为（B）。A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT27、直接接触药品人员应（A）进行一次健康检查。A、1年B、2年C、半年D、3年29、无医生开具的处方，不得销售（A）。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药30、《药品经营质量管理规范》英文缩写为（C）。第5页共46页第4页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共46页A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP35、在库养护中如发现质量问题，应悬挂标志，（C）并尽快通知质量管理机构予以处理。A、重新验收B、挑选使用C、暂停发货D、退厂41、店堂内陈列药品的质量和（C）应符合规定。A、标签B、标识C、包装D、外型42、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（C）。A、代用品B、空包装C、代用品或空包装D、模拟品43、对陈列药品应按（C）进行检查并记录，发现质量问题要及时处第6页共46页第5页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共46页理。A、年B、季C、月44、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（A）。A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项B、不良反应C、功能主治D、用法用量46、门店内进行的广告宣传，应符合（D）有关规定。A、国家B、生产单位C、本门店D、工商部门50、药品零售连锁企业门店是指在药品零售连锁企业集中统一管理下采取统一（）、统一（）、使用统一（）的药品零售企业。AA、采购、价格、商号B、进货、验收、保管C、采购配送、质量管理、商号51、处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药...