第1页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共9页《药剂学》理论教学大纲(供四年制本科药物制剂、药品检验专业使用)Ⅰ前言药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学;是具体研究和论述药物制剂的基本理论及剂型设计的基本原理、各种剂型的制备过程和生产工艺、质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。主要介绍药物剂型的概念、各种剂型的特点、基本的制备方法及质量标准等内容。通过教学使学生1、掌握药物制剂的剂型概念、各药物剂型的特征、制剂基本实验方法与技能。2、熟悉各种剂型所需的辅料、各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。3、了解各个剂型制备的单元操作,为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。本大纲适用于四年制药物制剂、药品检验专业本科学生使用。现将大纲使用中有关问题说明如下:一为了使教师和学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标,教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别,教学内容与教学要求级别对应,并统一标示(核心内容以下划实线,重点内容以下划虚线,一般内容不标示)便于学生重点学习。二教师在保证大纲核心内容的前提下,可根据不同教学手段,讲授重点内容和介绍一般内容。三总教学参考学时为152学时,理论与实验学时之比1.1:1,即讲课80学时,实验72学时。四教材选用崔福德主编《药剂学》第五版,人民卫生出版社出版。Ⅱ正文第一章绪论一、教学目的通过教学使学生掌握药剂学基本的概念,研究方向等内容。二、教学要求(一)掌握药物剂型的概念及分类方法。(二)掌握药物制剂的DDS。(三)熟悉辅料在制剂中的应用。(四)了解药剂学的发展及主要任务。(五)了解药典在药剂学中的重要作用。三、教学内容(一)药剂学的概念与任务(二)药剂学的分支学科(三)药物剂型与DDS(四)辅料在药物制剂中的应用(五)药典与药品标准简介(六)GMP、GLP与GCP第二章液体制剂一、教学目的第2页共9页第1页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共9页通过教学使学生掌握液体制剂的基础理论。二、教学要求(一)掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。(二)掌握液体制剂的常用溶剂、各型液体制剂的制备方法及典型处方分析。(三)了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。(四)熟悉液体制剂的质量评定方法及其相关的概念。三、教学内容(一)液体制剂概述(二)液体制剂的溶剂和附加剂(三)低分子溶液剂(四)高分子溶液剂(五)溶胶剂(六)混悬剂(七)乳剂第三章灭菌制剂与无菌制剂一、教学目的通过教学使学生掌握灭菌制剂与无菌制剂的基础理论。二、教学要求(一)掌握注射剂的含义、特点、类型、制备工艺及质量要求。(二)掌握注射剂的常用溶剂、附加剂的作用。注射剂车间的洁净度要求。(三)掌握无菌法和无菌操作法的概念和常用方法。(四)熟悉输液剂、注射用无菌粉末混悬液型注射剂的特点、注射剂处方的设计。(五)掌握滴眼剂的含义、质量要求、pH及渗透压的调节。三、教学内容(一)灭菌制剂与无菌制剂概述(二)注射剂及其制备(三)输液(四)注射用无菌粉末(五)眼用液体制剂(六)其他灭菌与无菌制剂第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)一、教学目的通过教学使学生掌握散剂、颗粒剂、片剂的基础理论。二、教学要求(一)掌握散剂、颗粒剂、片剂的概念。(二)掌握散剂的特点、质量要求、制备工艺。(三)了解散剂在制备及储存中可能出现的问题及相应的解决措施。(四)掌握片剂的特点、种类、质量要求与检查。(五)掌握片剂的辅料及片剂处方的组成、制备工艺过程。(六)熟悉片剂包衣的目的、种类及方法。(七)了解制备片剂的常用设备。压片过程中可能发生的问题及解决方法。三、教学内容(一)固体制剂概述(二)散剂(三)颗粒剂(四)片剂(五)片剂的包衣第3页共9页第2页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共9页第五...