第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共14页受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：(公章)填报日期年月日受理日期：年月日广西壮族自治区药品监督管理局第2页共14页第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共14页填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。第3页共14页第2页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共14页企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额（万元）企业负责人职务执业药师或技术职称企业质量负责人职务执业药师或技术职称联系人电话传真企业基本情况第4页共14页第3页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共14页一年内有无经销假劣药品的问题违规经经营假劣药品问题的说明及审查结果年月日县级药品审查意见第5页共14页第4页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共14页监督管理分局经办人：(公章)年月日年月日审查意见第6页共14页第5页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共14页市级药品监督管理局经办人：(公章)年月日年月日自治区药品监督管理局审批意见经办人：(公章)年月日年月日第7页共14页第6页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共14页现场检查情况检查时间检查组成员检查结论自：年月日至：年月日组长：组员：认证机构审核意见认证机构负责人：年月日（公章）公示情况公示时间公示形式公示结果自：年月日至：年月日省级药监部门审批意见审查意见经办人：年月日审核意见负责人：年月日第8页共14页第7页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共14页审批意见审批：年月日（公章）GSP认证申报资料初审表第9页共14页第8页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第9页共14页注：本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。企业负责人员和质量管理人员情况表审查项目审查结果一、《药品经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施GSP情况的自查报告三、企业负责人员和质量管理人员情况表四、企业药品验收、养护人员情况表五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表六、企业所属非法人分支机构情况表七、企业药品经营质量管理制度目录八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图九、企业经营场所和仓库的平面布局图审查人：审查日期：年月日第10页共14页第9页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第10页共14页填报单位：（盖章）填报日期:年月日注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注第11页共14页第10页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第11页共14页企业药品验收、养护、销售人员情况表填报单位：（盖章）填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注第12页共14页第11页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第12页共14页注：填报本表是，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。附件4企业经营设施、设备情况表填报单位：（盖章）填报日期:年月日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配送中...
