第四章中药鉴定一、中药鉴定的依据二、中药鉴定的一般程序三、中药鉴定方法四、中药质量标准的制定第一节中药鉴定的依据《中华人民共和国药典》共八版《中华人民共和国卫生部药品标准》共22册《中成药部颁标准》共20册《进口药材部颁标准》其它转正标准、地方标准等药典记载中药质量标准内容1
名称:中文名、汉语拼音、中药拉丁名2
基源:科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、加工3
性状:形状、大小、表面、颜色、质地、断面、气、味4
鉴别:显微(组织、粉末、显微化学)理化(一般理化、TLC)药典记载中药质量标准内容5
检查:杂质、水分、灰分、浸出物6
含量:主成分测定方法及限量7、炮制:方法及炮制品8、性味归经:9、功能主治:10、用法用量:11、注意:禁忌和副作用123、贮藏:中成药质量标准内容药品名称处方制法性状鉴别检查含量测定功能主治用法用量规格注意贮藏第二节中药鉴定的一般程序分三步1
结果一、取样(一)取样—原则
有代表性均匀性留样保存(二)取样的要求与方法取样前检查品名、产地、规格、等级及外包装按5%取样,超过1000件,超过部分按1%取样;不足5件及贵重药材逐件取样粉末状或≥lcm药材,每件不同部位抽取2~3份,包件少,抽取实验用量3倍;包件多,每件一般药材100~500g;粉末状药材25g;贵重药材5~10g
存样保留≥l年对角取样二、鉴定按药材标准逐项检验
(一)、真实性鉴定中药的真实性鉴定,包括性状、显微、理化等项目,在有条件时应与标准中药作对照比较
(二)、杂质检查有机杂质和无机杂质种类及其数量
(三)、含量测定第2页共10页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共10页中药中有效成分、浸出物或挥发油的含量是评价中药品质优良度的主要依据
◆有效成分(或主要成分)的含量测定;◆浸出物含量;◆挥发油