XX县区食品药品监管局贯彻落实市人大意见汇报贯彻落实市人大《药品管理法》执法检查审议意见的情况汇报根据市人大关于《药品管理法》执法检查审议建议,我局高度重视,立即召开专门会议,进行部署落实,现将情况汇报如下:一、统一思想,正确分析评估当前的药品安全形势,增强药品监管工作针对性。专题召开审议意见落实会议,在会议上大家一致认为,市人大的审议意见充分肯定了药品监管所取得的成绩,也客观分析了存在的问题。作为药品监管部门,必须要正确分析评估当前的药品安全形势,既要肯定成绩,也要看清任务。我们当前的药品安全保障水平得到了很大提高,但是由于经济社会发展的不平衡性,假劣药品在一定范围内依然存在,给百姓用药安全带来了一定的隐患,因此,药品监管工作必须围绕执法水平上台阶,打假治劣护民生这一主题,多措并举,开展各项培训提升活动,提高药品生产经营企业、医疗机构的药品安全保障能力,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,全力追查假劣药品的来源,让制假售假者无处藏身。二、创新举措,不断提优药品安全监管方法,增强药品监管工作科学性。一是进一步细化工作职责,继续强化片区监管责任制。将监管辖区分为两大责任区域,由两个监管中队分别负责,同时,为每一名监管人员分配监管责任区,目前,全县28家重点监管单位、38个乡镇责任区的1200余家药店、诊所、卫生服务站都有了明确的监管责任人,药品责任监管网络全面覆盖,责任追究机制日益健全。二是进一步细化工作考核,加大监管工作推进力度。由局纪检组牵头,对执法监管的情况,定期开展督查;将日常监管第1页共18页工作成效细化为15项指标,实行工作绩效每周一报制度,对各项指标逐一进行量化考核,定期通报,促进一线执法监管人员尽职尽责。三是进一步细化工作措施,加大诚信体系建设力度。把诚信体系建设作为构建长效监管机制的重要内容,建立健全日常药品生产、经营、使用单位的信息收集制度,及时汇集日常监管信息,根据诚信等级进行区别监管,建立失信企业黑名单制度,定期公告警示违法案件查处情况,对屡次或严重违规的企业依法责令其退出市场。三、力度加码,标本兼治大力开展药品市场整治,增强药品监管工作实效性。一是加强药品生产经营源头类企业专项整治。开展药品供应的源头企业的“正本清源”专项治理。召开辖区内源头类23家生产批发企业负责人、质量负责人会议,由各源头类药品生产批发企业向社会做出承诺,严格把好药品进货、验收、销售出库关,杜绝不合格药品销售,对销售药品做到每一笔都能确保源头流向追溯清楚。二是加强医疗机构药品质量大整治活动。开展医疗机构药品使用质量大检查活动,按照《XX省医疗机构药品使用质量管理规范》的要求,全面提升医疗机构药品储存条件,保证药品的阴凉、冷藏设施的配备到位,全面提升从业人员素质,开展培训活动,提高医疗机构药品安全保障能力。三是加强基本药物质量全程监管。加强辖区内基本药物生产企业江苏大红鹰恒顺药业有限公司的驻厂监督,及时督促其提高质量保障能力。2010年度,我们认真按照省局的工作部署,结合全县实际情况,在仔细调研的基础上制定了全县基本药物抽验工作方案,于11月份提前完成了全年503批次的药物抽检任务,被抽验单位覆盖了药品生产、药品批发、药品零售,一二级医疗机构、诊所、卫生服务站等全部类型的医药单位,基本药物检验合格率达98%以上。四是加强药品广告监测移交。首先是专门明确人员负责日常区域内媒体的药品广告刊播情况,每个月集中向工商部门移第2页共18页送,向广文、纠风办等部分集中反馈。其次是对广告中涉及的医药单位、涉及品种列为重点监管,同时加强涉及药品的抽验工作。五是加强队伍素质建设。着力加强执法队伍素质建设,不断提升监管能力。一是依靠内力提升。开展了每周一课,每人一讲活动,每周利用周例会时间,由一名执法人员结合工作实际作讲座,开展研讨。二是借助外力提升。邀请司法机关有关专家进行授课,请他们对药品监管工作挑毛病、提意见,拓展执法人员视角,促进药品监管工作提升。六是建立部门联动协作机制。建立了与公安、工商、卫生等部门的协作机制,近期与公...