第1页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共72页第一章：前言1、***药业GMP制定依据2、****药业GMP内容3、GMP是***药业生产的基本要求第二章：人员1、企业管理与后勤人员2、公司行政管理图3、主要管理人员名单4、****药业公司质检人员名单5、水针车间人员名单6、粉针车间岗位定员7、人员培训管理制度8、人员考核聘用制度9、业余学习管理制度第三章：企业管理1、总经理负责制251.1总经理全面负责制251.2总经理责权252、管理机构设置263、人员配备274、职责284.1高层领导职责284.1.1总经理职责284.1.2副总经理职责284.2部门负责人职责294.2.1办公室负责人职责294.2.2财务部负责人职责30第2页共72页第1页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共72页4.2.3质管部负责人职责304.2.4供销部负责人职责314.2.5生产技术部负责人职责324.2.6车间负责人职责324.2.7后勤部负责人职责335、行政管理制度355.1职工守则355.2安全教育制度355.3安全生产制度365.4清洁卫生文明生产制度385.5交接班制度395.6考勤制度395.7行政、办公及人事管理制度415.8文件管理规范415.9员工健康检查制度425.10紧急情况处理制度425.11保密制度435.12门卫管理制度445.13炊事班管理制度455.14消防管理制度456、财务管理制度496.1概述第3页共72页第2页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共72页496.2财务人员工作规范506.3财务审批制度506.4财务部对公司产品质量所负责任516.5质量成本核算管理制度516.6成本管理制度516.7统计管理制度526.8会计档案管理制度536.9财务部人员岗位职责53第四章：厂房与设施1、厂址选择582、厂区布局与厂房593、生产工艺与净化工程604、生产厂的设计图、平面图61第五章：设备与设备管理1、设备与设备一般管理691.1设备管理制度691.2设备资料档案管理制度711.3机电维修部岗位职责721.4设备清洗规程73第4页共72页第3页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共72页1.5设备完整性标准751.6机电检修管理制度761.7设备维护保养制度771.8水、电、气管理制度801.9仪表校验与管理制度811.10机电安全操作规程821.11设备配件管理制度841.12设备申购制度851.13计量管理制度861.14防火防爆管理制度881.15配气房安全制度901.16设备一览表912、水针设备与设备管理942.1设备保养制度和规程942.1.1开利50BL040空调机942.1.1.1开利50BL040空调机安全操作规程942.1.1.2开利50BL040空调机维护保养制度962.1.1.3冷却塔系统维护保养规程972.1.1.4空气净化增压系统保养规程982.1.2GCA-4型超声波洗瓶机1002.1.2.1GCA-4型超声波洗瓶机简介1002.1.2.2GCA-4型超声波洗瓶机维护检修规程第5页共72页第4页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共72页1022.1.2.3GCA-4型超声波洗瓶机安全操作规程1052.1.2.4GCA-4型超声波洗瓶机清洗规程1072.1.3AZ-1型安瓶淋瓶机1082.1.3.1AZ-1型安瓶淋瓶机简介1082.1.3.2AZ-1型安瓶淋瓶机安全操作规程1092.1.3.3AZ-1型安瓶淋瓶机维护检修规程1102.1.3.4AZ-1型安瓶淋瓶机清洗规程1122.1.4AS-1型弯心式安瓶甩水机1142.1.4.1AS-1型甩水机简介1142.1.4.2AS-1型甩水机安全操作规程1152.1.4.3AS-1型甩水机维护检修规程1172.1.4.4AS-1型甩水机清洗规程1182.1.5CT-C-I型热风循环烘箱1192.1.5.1CT-C-I型热风循环烘箱简介1192.1.5.2CT-C-I型热风循环烘箱安全操作规程1202.1.5.3CT-C-I型热风循环烘箱维护检修规程1212.1.5.4CT-C-I型热风循环烘箱清洗规程1222.1.6RXH(14)热风循环烘箱1232.1.6.1RXH(14)热风循环烘箱简介1232.1.6.2RXH(14)热风循环烘箱安全操作规程1242.1.6.3RXH(14)热风循环烘箱维护检修规程126第6页共72页第5页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共72页2.1.6.4RXH(14)热风循环转筒烘箱清洗规程1272.1.7ALG5/10安瓶拉丝封灌机1282.1.7.1ALG5/10安瓶拉丝灌简介1282.1.7.2ALG5/10安瓶拉丝灌封机安全操作规程1292.1.7.3ALG5/10安瓶拉丝灌封机的调节1312.1.7.4...
