PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME药品检验公约药品检验合作计划GUIDE TO GOO...
检验方法确认汇报 检验方法确认--产品名称 确认汇报编号 人工牛黄甲硝唑胶囊 批号：1201、1202、1203 R-TS-VP-4001-00 验证工作组 ...
1 概述 (1)：制剂（固体）车间整体建筑干净区面积共 826 平方米，其中 D 级干净区域面积 566 平方米，车间干净区域功效间布局合理...
目 录1 概述 2 目得３验证范围及依据4 验证组织与职责５验证周期及验证进度安排6 验证项目及方法6、1 纯化水系统安装确认 6、２纯...
出食品卫生注册及 GMP 培训试题出食品卫生注册及 GMP 培训试题一、推断题（下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确 答案。每小...
兽药生产企业 GMP 机构和人员设置概论兽药生产企业应设立健全的组织机构，以适应兽药 GMP 的要求及现代化的企业经营战略。《兽药生产质...
兽药 GMP 的历史背景及其进展概况一、兽药 GMP 的概念GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，可直译为"优...
热烈欢迎各位专家莅临指导XXX 公司2016 年 7 月1各位专家、各位领导： 首先，我代表 XXX 公司全体员工对莅临我公司进行 GMP 认证...
GMP 质量管理规程培训考试试卷考试时间：姓名：一、选择题（共 20 题，每题 5 分）1. 各部门负责人应当确保所有人员（），防止偏差的...
GMP 确认与验证培训培训考试试卷考试时间： 年 月 日一、选择题（共 20 题，每题 5 分）1. 文件是（）的基本要素。企业必须有内容...
中药饮片GMP 检查项目(14 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。中药饮片 GMP 认证检查项目说 明1.中药...
XXXXX 制药有限公司XXXX 药品持续工艺确认方案（编号：CXFA-XX-20XX-OO1）起草部门/职务日期质量管理部审核部门/职务日期生产技术部生产...
SWL-5 螺旋选丸机 GMP认证资料(10页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。天水华圆制药设备科技有限责任公司...
目的：建立红外分光光度法标准操作规程。适用范围：红外分光光度法测定。责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。...
GMP 物料平衡与收率(9页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。实施《药品生产质量管理法律规范》（GMP）的一...
GMP 洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位: 、 批 准 人: ...
GMP 车间干净要求和原则(18 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。1、A 级的风速由 0.25m/s 提高到0.45...
GMP 日常监控要点、 卫生清洁：1.员工进入生产车间应按要求进行清洁与消毒。2.员工进入生产车间应按要求进行着装。3.洁净生产区应定期进...
1.目得法律规范 GMP 文件管理行为，强化文件管理，保证各种 GMP 文件制定得法律规范性、系统性、准确性与严肃性，从而保证企业生产质量...
GMP 实验室设计要求1 概述GMP 是药品生产和质量管理的基本准则，它的内容可以概括为湿件、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备...
