GMP 自检记录 条款检查内容检查方法检查结果原 则第 5 条企业应当建立符合药品质量治理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和...
。食品 GMP 包括以下内容：（1）环境卫生控制 老鼠、苍蝇、蚊子、蟑螂和粉尘可以携带和传播大量的致病菌，因此，它们是厂区环境中威胁食...
药厂 GMP 认证必备仪器一览表品名规格型号单位数量备注光谱仪器高效液相色谱仪（梯度系统）LC-20AT套1含量及有关物质检测气相色谱仪GC128...
新版 GMP 颗粒剂批生产记录（2025 年 11 月 19 日）XXXX 颗粒批生产记录 2025 年版 、 XXXX 颗粒 制剂批生产记录 指令单号...
药品生产质量管理法律规范(2025 年修订)2025 年 02 月 12 日 发布2025 年 03 月 01 日 施行《药品生产质量管理法律规范(2025...
GMP 知 识 企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章 健康、疾病与药品在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时，说明...
新版 GMP 知识竞赛题库（1 ０ 00 余道题）适合培训,学习，考试。以下为部分试题。全部试题在附件中。附件回帖可见,前一百名回帖有奖励...
1.《药品生产质量治理标准 2025 年修订》自起施行。A. 2025 年 6 月 1 日B. 2025 年 5 月 1 日C. 2025 年 4 月 1 日D....
PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL INSPECTION CO-OPERATION SCHEME药品检验公约药品检验合作计划GUIDE TO GOO...
检验方法确认汇报 检验方法确认--产品名称 确认汇报编号 人工牛黄甲硝唑胶囊 批号：1201、1202、1203 R-TS-VP-4001-00 验证工作组 ...
1 概述 (1)：制剂（固体）车间整体建筑干净区面积共 826 平方米，其中 D 级干净区域面积 566 平方米，车间干净区域功效间布局合理...
目 录1 概述 2 目得３验证范围及依据4 验证组织与职责５验证周期及验证进度安排6 验证项目及方法6、1 纯化水系统安装确认 6、２纯...
出食品卫生注册及 GMP 培训试题出食品卫生注册及 GMP 培训试题一、推断题（下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确 答案。每小...
兽药生产企业 GMP 机构和人员设置概论兽药生产企业应设立健全的组织机构，以适应兽药 GMP 的要求及现代化的企业经营战略。《兽药生产质...
兽药 GMP 的历史背景及其进展概况一、兽药 GMP 的概念GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，可直译为"优...
热烈欢迎各位专家莅临指导XXX 公司2016 年 7 月1各位专家、各位领导： 首先，我代表 XXX 公司全体员工对莅临我公司进行 GMP 认证...
GMP 质量管理规程培训考试试卷考试时间：姓名：一、选择题（共 20 题，每题 5 分）1. 各部门负责人应当确保所有人员（），防止偏差的...
GMP 确认与验证培训培训考试试卷考试时间： 年 月 日一、选择题（共 20 题，每题 5 分）1. 文件是（）的基本要素。企业必须有内容...
中药饮片GMP 检查项目(14 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。中药饮片 GMP 认证检查项目说 明1.中药...
XXXXX 制药有限公司XXXX 药品持续工艺确认方案（编号：CXFA-XX-20XX-OO1）起草部门/职务日期质量管理部审核部门/职务日期生产技术部生产...
