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药品生产现场检查风险评定指导原则 药品监督管理部门对在企业现场检查中发现的缺陷应根据本指导原则进行分类,附件列举了部分缺陷事例及其...
附件 1中药饮片第一章 范围第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。第二条产地趁鲜加工中药饮片的，根据本附录执行。...
GMP 知 识 读 本企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章健康、疾病与药品在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时,说...
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有限公司 净化工程竣工验收资料安徽常瑞净化科技工程有限公司 有限公司 净化工程检测报告安徽常瑞净化科技工程有限公司目 录一、检测报...
8. 生产和过程控制本章将探讨以下问题： 如何确定收率？ 如何处理偏差？ 如何满足生产时限的要求? 在过程控制中应该注意些什...
2025 年度 GMP 培训教材设备管理第一章：设备管理 设备安装与调试验收管理：1。 设备安装前的准备工作1.1 查看安装现场，对安装设备...
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GMP 对制药厂房设计的要求 a1.总则制药厂房的工程设计是为药品生产能达到保证质量要求而制造合格的布局、合理的生产场所。它是指制剂、原...
GMP 自检记录 条款检查内容检查方法检查结果原 则第 5 条企业应当建立符合药品质量治理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和...
。食品 GMP 包括以下内容：（1）环境卫生控制 老鼠、苍蝇、蚊子、蟑螂和粉尘可以携带和传播大量的致病菌，因此，它们是厂区环境中威胁食...
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新版 GMP 颗粒剂批生产记录（2025 年 11 月 19 日）XXXX 颗粒批生产记录 2025 年版 、 XXXX 颗粒 制剂批生产记录 指令单号...
药品生产质量管理法律规范(2025 年修订)2025 年 02 月 12 日 发布2025 年 03 月 01 日 施行《药品生产质量管理法律规范(2025...
GMP 知 识 企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章 健康、疾病与药品在我们日常生活中，当身体出现发烧、头痛、鼻塞等症状时，说明...
新版 GMP 知识竞赛题库（1 ０ 00 余道题）适合培训,学习，考试。以下为部分试题。全部试题在附件中。附件回帖可见,前一百名回帖有奖励...
1.《药品生产质量治理标准 2025 年修订》自起施行。A. 2025 年 6 月 1 日B. 2025 年 5 月 1 日C. 2025 年 4 月 1 日D....
