2025 年度 GMP 培训教材设备管理第一章：设备管理 设备安装与调试验收管理：1。 设备安装前的准备工作1.1 查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量,看是否符合安装要求。1.2 检查设备所要求的负荷、压力线及管道等位置、方向等是否符合安装要求.1.3 检查设备要经过的出入口,是否足够让设备通过,否则要进行拆除或实行其他措施，以使设备顺利到达安装位置.11.4 准备对设备安装时所需的工具和机械设施。1。51.5 所需要的技术资料1.1.1.6. 拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤、按顺序进行。2. 2. 新进、调入、移动待安装的设备均应按该设备的验证方案进行安装、运行、性能确认的验证2。 安装应按拟定的程序进行。2.1.2.1。 安装要在准备工作就绪后一次进行，避开拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。2.2.2.2。 核对技术资料和设备标明的技术参数是否符合本企业技术要求。2.3.2。3. 设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。2.4.2。4。 安装完毕及时清理现场，并进行调试验收。3. 3。 设备的调试验收3.1.3。1. 设备在安装后进行调试，调试时按技术指标逐项试验,先空载运转,再负荷试车，记录各项指标是否达到要求。3.2.3.2. 空载运行在空载条件下,单机运行或系统运行，以确定设备运行是否符合设定的标准或达到额定技术标准。3.3.3.3. 负载运行属于模拟生产试验。先用代替料，确认单机或系统运行效果与要求能达到一致性，稳定性和重现性。3.4.3。4。 用实料进行生产试验.严格按工艺条件进行生产，有三批以上的得复数据。3.5.3。5. 调试验收后，填写安装调试验收单，验收人签字后归档.3.6.3.6。 验收合格后的设备可投入正常使用，但对初装产品要加强验证。3.7.3.7。 进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题，及时提出索赔。 车间动火管理：1.1. 车间申请动火作业，必须经生产部、工程部负责人审核批准。2.2. 维修人员在动火前,应做好准备工作，如设备、管道、容器清洗，对易燃易爆物品迁移，准备灭火器材等.3.3。 对动火全过程实行监护。4.4. 动火必须在规定范围内进行,不得转移地点。5.5. 在危险区域动火，对需要检修部分，尽量安排拆至安全线以外进行.6.6。 动火时，应派看护人员对现场进行检查,作业完毕，方可离开现场。 设备清洗管理：1. 1. 本文件规定的清洗，是指设备使用结束后，用一般的擦抹方法不能有效的去除设备表面所残留的被加工物料，而经用大量的清洗剂或借助...
