制药工程设备 GMP 图纸管理1、图纸来源分为外来图纸和内部图纸.外来图纸是指设计院、项目建设施工单位或有关设备供应商等提供的图纸。内部图纸是指根据项目建设或设备安装等的需要,公司内各专业人员进行设计的图纸。或者根据外部图纸，结合公司要求绘制的图纸，如 GMP 相关图纸.2、受控图纸的图幅。根据图纸图幅的大小分为:A0、A1、A2、A3、A4 等。2。1、图框。图框的尺寸按国家有关标准执行.2。2、图纸版面。外来图纸的标题栏与会签栏由设计单位按国家有关标准执行，内部图纸标题栏按公司规定执行.3、外来图纸的接受。3。1、外来图纸包括设计单位和施工单位提供的设计图纸、施工图纸和竣工图纸。3。2、外来图纸到工程管理部门以后，由相应设备工程师负责接受、整理，经各相关人员审核后，交工程设备档案管理员登记存档，并办理移交手续.4、内部图纸的形成。根据工程的实际情况,以工艺和设备要求为依据，由相关专业工程师完成制图，所有图纸必须由管理人员对图纸统一编号，相关人员进行会审确认，并在标题栏上签字；相关人员完成审批签名后,图纸方可正式生效。生效后的图纸，由设备工程师整理纸张版图纸和电子版图纸，一并移交到管理人员保存。5、图纸控制要求：5.1、内部图纸生效后,全部归管理人员统一管理。5.2、根据工作需要，相关部门所需内部受控图纸（包括挂在现场的图纸)向管理人员申请，按文件管理要求执行。5.3、内部图纸的更改.在项目改造完成以后，项目工程师应对受控图纸进行及时修改，以确保存档的受控图纸为最新版本，图纸变更申请按文件管理要求进行。5.4、工程项目竣工图.5.4.1、凡按图施工没有变动的，由施工单位在原施工图上加盖“竣工图"标志后，作为竣工图。5。4.2、凡在施工中，虽有一般性设计变更,但能够将原施工图加以修改补充作为竣工图的,可不重新绘制,由施工单位负责在原施工图上注明修改的部分，并附以设计变更通知单和施工说明,加盖竣工图标志后,作为竣工图。5。4.3、凡结构形式改变、工艺改变、平面布置改变、项目改变以及其它重大改变 ,不宜在原施工图修改、补充者，应重新绘制改变后的施工图。由施工单位造成的,由施工单位负责重新绘图，其它原因造成的，我公司自行解决。新图加盖竣工图标志后，并附以有关记录及说明,作为竣工图.5。4.4、竣工图一定要与实际情况相符，要保证图纸质量，做到规格统一，图面干净，字迹清楚。竣工图纸要在验证过程中进行检查，确认竣工图纸与现场一致。6、受控图纸编号系统标准...
