一、中药饮片 GMP 认证工作流程:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5 个工作日)3、认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)4、认证中心制定现场检查方案(10 个工作日)5、省局审批方案(10 个工作日)6、认证中心组织实施认证现场检查(10 个工作日)7、认证中心对现场检查报告进行初审(10 个工作日)8、省局对认证初审意见进行审批(10 个工作日)9、报国家局发布审查公告(10 个工作日)10、省局发证二、咨询公司的作用:中药饮片厂 GMP 认证 是一项耗资巨大、技术含量高的系统工程。如何在有限时间内用最少的投资一次性通过中药饮片 GMP 认证 ,是每一个中药饮片厂最关怀的问题。 广东国健医药咨询服务有限公司提供中药饮片 GMP 认证咨询服务,以最专业的角度帮助企业通过中药饮片 GMP 认证 !三、广东国健提供中药饮片 GMP 认证咨询服务的优势:1.公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面,深化领悟 中药饮片厂 GMP 认证政策精髓,精通法律规范、高效的 GMP 认证辅导技巧.2.国内许多知名大型中药饮片厂在广东国健的帮助下已经通过 GMP 认证.首批客户通过中药饮片厂 GMP 认证时,药监部门的评价非常高;其中广州致信中药饮片有限公司是目前国内最大的中药饮片生产基地之一。3。目前已经有 70 多家中药饮片厂 GMP 认证在广东国健的帮助下成功通过;4。专家顾问来自第一批国家中药饮片厂 GMP 检查员和药监管理部门专家,多次检查和指导中药饮片厂 GMP 认证的有关工作;5.咨询师来自大型中药饮片厂一线,主持过多次中药饮片厂 GMP 认证,多次担任项目负责人.四、广东国健中药饮片 GMP 认证咨询方案(计划):广东国健中药饮片 GMP 认证咨询计划主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源.1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;2、依据 GMP 法律规范,结合企业现况制定切实可行的 GMP 整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;4、协助企业成立内部 GMP 认证小组;(二)GMP 实施阶段:GMP 初次培训:5、讲述 GMP 基础知识及企业实施 GMP 的意义.协助企业进行硬件改造:6、为企业提供法律规范可行的硬件改造意见;7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;8、GMP 软件体系建立、实施磨合;GMP 软件体系建立、实施磨合:9、GMP 文件编写(内容、格式)培训;...