—3—新版取样规范取样第一章范围第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则第二条药品生产过程的取样是指为一...
药品 GMP 法规及相关知识2006 年培训资料 总工室 2006 年 8 月目 录1.关于颁布和执行《中国药典》2005 年版有关事宜的通知.........
食品工厂 GMP 审核要点(供应商现场审核也可用)区域分类检查要点厂区厂区环境厂区环境要洁净卫生、无异味厂区内草坪、花卉、树木应修剪整...
前 言本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法》，《中华人民共和国产品质量法》，《食品企业卫生通则》GB14881-1994,《速冻食品技术规程...
课题名称GMP 在企业的重要性一、课题研究的目的和意义（含国内外研究现状分析）：（一）研究目的与意义药品是人们用于预防治疗疾病、增强...
关于印发《药品 GMP 认证检查评定标准》的通知国食药监安[2024]648 号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为...
一、环境卫生的要求1.1 厂区环境 1.1.1厂房远离可能污染食品的有害场所，且周围无物理、化学、放射性的污染源。 1.1.2厂区道路通畅，主...
AB 市 XX 药业有限公司移地 GMP 改造项目建议书AB 市 XX 药业有限公司目录一、 概述二、 改造的必要性和可行性三、 改造内容、...
一 、 企 业 概 况XXXX 药 业 有 限 公 司 是 吉 林 省 博 大 实 业 股 份 有 限公 司 于 2000 年 7 月 买...
新版】疑难问题及解答系列（）第十章质量控制与质量保证（上）【第二百一十七条】质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品的性质和生产...
人员培训制度一、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力。二、加强公司...
状态标识管理规程编制部门： 质量部编号：执行日期： 年 月 日起草人审核人QA 批阅批准人起草原因： 新订 修订说明:分发部门QA、QC...
空调机组用户需求（URS）设备/系统空调机组版本01-2024签字原因部门/职能签 名日期起草人工程管理部审核人工程管理副总经理审核人生产技术...
摘 要讨论目的 我国 GMP 制度已取得阶段性进展，对提高我国药品生产企业的管理水平、提高药品质量、保证人民用药安全有效有着深远的意...
课 程 设 计 说 明 书题目： 年产 5300 万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间 GMP 工艺设计 院 系： 制 药 工 程 系 专业班...
科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间 GMP 设计”课程设计说明书题 目： 固体制剂综合车间 GMP 设计指导老师： 廖兰组 别...
药品 GMP 检查指南原 料 药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心各药品生产企业：随着 GMP ...
兽药 GMP 检查验收工作纪律一、遵循《兽药生产质量管理法律规范》实施兽药 GMP 现场检查验收。二、仔细执行农业部兽药 GMP 工作委员...
关于最新的药品 GMP 认证检查指南下面是一个关于最新的"药品 GMP 认证检查指南",希望对各位虫友有所帮助,共享一下吧.编者按：本资料是...
全省 GMP 认证现场检查情况分析省药品认证中心自从 2024 年５月份省级 GMP 认证开展止 2005 年 5 月 30 日,省药品认证中心共组...
