新版GMP状态标志牌管理规程汇总VIP专享

状态标识管理规程编制部门： 质量部编号：执行日期： 年 月 日起草人审核人QA 批阅批准人起草原因： 新订 修订说明:分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、各车间目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避开失误操作，规生产管理。围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括 QC 的仪器、设备。责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。2、设备状态标识的管理：2.1 照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体与设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。2.1 主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为 230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。2.1.1 设备状态标识牌容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。2.1.2 设备卡：白底黑字。容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。2.1.3 设备状态：2.1.3.1 检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。2.1.4 生产状态：2.1.4.1 产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品与批号。2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。2.1.5 清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体容见面 5.1。2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三。2.1.6.1 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.6.2 完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。2.1.6.3 运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。2.1.7 设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。2.1.8 各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应与时上报设备动力部或生产技术部重新领取更换。3、计量器...