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药品 GMP 法规及相关知识2006 年培训资料 总工室 2006 年 8 月目 录1.关于颁布和执行《中国药典》2005 年版有关事宜的通知.....................12.关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知..................................33.印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知.......................104.关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知.......................................275.关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知.......................................................................................................................286.执行《中国药典》2005 年版有关问题的补充通知............................307.关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告...............318.药品说明书和标签管理规定....................................................................329.进一步规范药品名称管理的通知...........................................................3710.关于印发药品 GMP 飞行检查暂行规定的通知..................................3811.关于印发《2006 年广东省药品生产企业 GMP 飞行检查计划》的通知..............4112.关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知.........................4213.关于贯彻落实国务院办公厅关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知的通知（特急）...................................................4314.关于废止《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》的通知.........4515.关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知.................................4516.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知...............................................................................................5317.关于印发《全国药品生产专项检查实施方案》的通知.....................5618.关于《中国药典》2005 年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知...................................................................................6219.废止《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》的通知...............................................................................