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浅析制药行业洁净管道系统浅析制药行业洁净管道系统法规要求：医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水...
培训讲义1. 药品标准 中国药典 国家标准 进口药品注册标准2. 药品标准的结构2.1 原料药2.1.1 药名 中文名 汉语拼音 英文名2.1.2...
ISO9000HACCPGMPGMP 管理基础知识管理基础知识E. Nancy Fischer, 本文是关于人类食品安全保证方案的基本介绍，并对它做了一些必要的修...
颁发部门GMP 文件印制、发放程序接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期...
产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品有效期监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题...
GMP 车间湿度与温度和干净度控制的节能设计 1GMP 车间的定义及特点 GMP 车间对生产过程中产品的质量以及卫生安全还有自主性管理有着非...
GMP 培训教材-生产管理[复制]Baldwin中级工程师贡献值167金币480帖子65串个门加好友打招呼发消息电梯直达 1#发表于 2024-6-13 10:11:59...
2024 年员工 GMP 培训总计划起 草 人签 字日 期年 月 日审 核 人签 字日 期质量部部长年 月 日批 准 人签 字日 期总经...
名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA 审核人/日期批准人/日期生效日期QA 经理/日期颁发部门...
GMP 认证下药品生产管理论文 1 企业出现的管理滑坡问题及原因分析 在 GMP 实施过程中，药品监管部门做出了很大的努力，而且还法律规...
GMP 规对厂房设计与硬件设施的要求一、食品企业通用要求1、厂区环境和布局：1〕厂区周围应保持清洁卫生，交通便利，水源充足；厂区不得生...
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GMP 认证申报程序及迎检要点省局安监处一、GMP 认证总的工作流程 企业立项申请 省药监局批准立项 设计 图纸咨询审评 硬件建设及软建...
部质量审核检查表 编号：XWQR07-22受审核部门：总经理 审核员： 审核日期： 序号：序号审核容与方法现场审核记录标准条款号判定1组织是...
2024 年度 GMP 培训教材生产管理安全生产管理：1. 全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针。1.1. 每年均要进行...
供应商审计供应商：科技股份供应商信息供应商名称:科技股份地址市城市， : 311203目的为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且...
《药品管理法》及 GMP 基础知识培训试题姓名得分一、填空：（每空 1 分，共 25 分）1、生产设备应有明显的状态标志，并定期（维修)、...
药品 GMP 认证检查评定标准——生产管理(十） （检查核心） 生产必须严格遵循第七章所述的各种文件，以确保所生产药品的质量。 (检查...
员工培训签到册员工培训签到册培训内容: 培训方式:授 课 人: 培训时间:培训地点：部 门岗 位姓 名部 门岗 位姓 名全体员工培训计...
