中药饮片 GMP 仓储物流培训资料（料）一、我国实施 GMP 的进展阶段从 1988 年颁布第一部《药品生产质量管理法律规范》到现在，我国...
药品 GMP 检查指南一、机构与人员[检查核心]药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及人员配备...
食品企业清洁消毒一、消毒剂配制与使用 1 配制 1.1.配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。1.2.配制用水：使...
专业知识--整理分享产品稳定性考察管理规程1. 目的建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品...
某制药公司生产车间 GMP 异地改造工程消防专篇第十一章 消防专篇11.1 设计依据?建筑设计防火标准?GBJ16-87〔2001 年修订本〕?医药工业...
良好操作规范（GMP）——食品生产车间的卫生要求 车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材...
GMP 自检组长岗位职责 第 1 篇：快检组长岗位职责快检组长岗位职责 主要完成对农贸市场检测人员的日常快检管理工作，包括快检室布置、...
GMP 实施要点第一章 机构与人员第一节 出产与质量打点机构及职责一、企业组织机构图〔举例供参考〕二、出产及质量打点机构职责：1．质量...
药品 GMP 实训心得体会范文五篇 药品 GMP 实训心得体会范文 1 自药品生产质量管理法律法律规范于今年二月发布以来，我虽然自学了新...
1 目 录 A 建筑物和相关设施的构造与布局 ...................... 2 B 厂房布局（包括工作空间和员工设施） ................ 2...
Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove ; Jane will e...
GMP 对我国制药行业现状的影响与对策XXXXX 学院XXXX 班XXXXXXXXXXX摘要 GMP 是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保...
GMP 标准与药品生产疑难解答 700 问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,...
附 录1 无 菌 产 品 生 产 文 件 日 期 ： 2020-02-20 目 录 • 文 件 结 构 图 • 1 范 围 • 2 原 则 •...
欧盟GMP附录一无菌产品生产2020版_中英文对照版_
附录 20-质量风险管理....................................................................... 251 前言与应用范围....................
EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE DIRECTORATE-GENERAL Single market, regulatory environment, industries under vertical leg...
欧洲共同体：European Communities (EC)。 欧洲联盟：European Union (EU)，简称欧盟。 人用药品注册技术标准国际协调会：ICH 欧 ...
Eu ropean Union 药 品 生 产质量管理规范 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS The rules gov...
Commission Européenne, B-1049 Bruxelles / Europese Commissie, B-1049 Brussel – Belgium. Telephone: (32-2) 299 11 ...
