生产厂房设施验证方案 编码：目 录1 概述 31.1 工厂描述 ...................................................................................................................................... 2 1 。 2 生产区描述 ............................................................................................................................... 2 1 。 3 其他建筑描述： ....................................................................................................................... 2 1 。 4 公用系统描述： ....................................................................................................................... 2 2 验证目的 ................................................................................................................................................. 2 3 验证的范围： 2 4 验证职责 2 5 验证的相关文件及验证依据： 4 5.1 验证的相关文件 ： 4 5 。 2 验证的依据 : 4 6 验证 实施前提条件 4 7 厂房设施质量风险评估 4 8 验证时间安排 5 9 验证内容 5 9 。 1 厂房检查确认 5 9 。 2 文件资料的确认： 6 9.3 、 仪器仪表的 校准或检定检查确认 ： 7 10 运行确认： 7 10 。 1 运行确认包含内容： 7 10.2 设备确认 7 10 。 3 空调系统 8 10 。 4 。 干净区建材及质量确认 8 10 。 5 。 厂房部分 8 10 。 6 。挡鼠及防虫设施检查： 8 10 。 7 。公用设施的检查 8 10.8EHS 检查 .................................................................................................................................... 8 颁发部门：生产技术部执行日期： 年月 日起草人审核人质量保证部批阅人批准人年月日年月 日年月 日年月 日分发部门:变更记载：修订号 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日生效日期： 年月日变更原因及目的:11 性能确认 9 11.1 噪声检测 9 11 。 2 照明检测 10 11.3 空调净化系统检测 10 11 。 4 工艺用水系统检测 10 11.5 压缩空气系统检测 10 12 偏差处理 10 13 方案修改记录 10 14 风险的接收与评审 10 15 拟订日常监测程序及验证周期 10 16 验证结果评定...
