附录 20-质量风险管理....................................................................... 251 前言与应用范围....................
EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE DIRECTORATE-GENERAL Single market, regulatory environment, industries under vertical leg...
欧洲共同体：European Communities (EC)。 欧洲联盟：European Union (EU)，简称欧盟。 人用药品注册技术标准国际协调会：ICH 欧 ...
Eu ropean Union 药 品 生 产质量管理规范 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS The rules gov...
Commission Européenne, B-1049 Bruxelles / Europese Commissie, B-1049 Brussel – Belgium. Telephone: (32-2) 299 11 ...
第一章 质量管理 一、原则Principle 生产许可证持有厂家只能生产医药产品，以确保药品符合其预期的使用目的，符合销售许可证的要求，并...
欧 洲 药品生产质量管理规范 2 0 0 8 版 欧洲 药品生产质量管理规范 2 /3 5 目录 第一章 质量管理 .........................
中国3000 万医药人首选技术网站 程 序 文 件 文件编号：Y H/Q P 生效日期：2004.4.1 受控编号： 密级：秘密 版次：A 版 修改...
施工组织设计 8-1 施工组织设计 施工组织设计 8-2 目 录 第一章 编制说明 … … … … … … … … … … … … … ...
1/7附录：放射性药品第一章范围和原则第一条本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生...
GMP 厂房要求一、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定1.应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环...
一、 必答题 10 分题（共 28 题）1、企业应当建立药物（ ）。该体系应当涵盖影响药物质量旳所有原因，包括保证药物质量符合（ ）旳...
2010DDDDDDDDDD3DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD79DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD1DDDDDDDDDDD[2011]365 叮 DDDDDDDDDGMPDDDDDDDDDD...
GMP 知识竞赛题库一、判断题（ X ）1.车间比我宿舍还洁净，没有这个必要。 （ X ）2.不遵守规章制度的工作现场，我们常常会听到“下...
新版 GMP 知识1、《药物生产质量管理规范（修订）》什么时间开始实行？《药物生产质量管理规范（修订）》已于 10 月 19 日经卫生部部...
药物 GMP()知识题库(-12-6)★注意：本版本题库中，答案为红色字旳题目是新增或由其他题型变更而来，请尤其留心。括号中紫色字为 GMP 规...
新版 GMP 知识竞赛题库（1 ０ 00 余道题)适合培训，学习,考试。如下为部分试题。所有试题在附件中.附件回帖可见,前一百名回帖有奖励....
精品文档---下载后可任意编辑食品工厂良好作业标准通那么1 目的本标准为食品工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备...
精品文档---下载后可任意编辑山东中医药大学 GMP 制剂中心工程工程招 标 文 件(工程编号：SDSM2024-6058SDSM2024-6058) 采 购 人：...
精品文档---下载后可任意编辑GMP 认证申报资料及现场检查中发现的问题 2024-01-28 15:01:52| 分类： 工作【 GMP 知识】 | 标签：...
