保健食品GMP培训考核试题3 部门 姓名 分数 一、选择题（每题4分，共 40分） 1 . 原辅材料的感官检查，包括有（ ） A、一般性检查...
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I PCR 厂房标准 二零一三年五月 I 目 录 1 体外诊断试剂生产实施细则 ...........................................................
—1— 中国保健品 GMP （2010 修订版） 保健食品良好生产规范 （修订稿） 第一章 总 则 第一条 为规范保健食品生产质量管理，根...
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ISPE 组织翻译，丁香园首发 附件 1 Annex 1 确 认 与验证 Qualification and Validation （征求意见稿） (Draft for Commen...
中国GMP指南变更管理
生产负责人上岗前GMP基础知识培训试卷姓名：分数：分数： 一、单选题（本部分共20小题，每题2分，共40分）1. 质量保证系统应确保：生产管...
实用标准附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括注射剂、眼用制剂、无...
状态标识管理规程编制部门： 质量部起草人审核人编号：QA 审阅批准人执行日期： 年月日起草原因：新订修订说明:分发部门QA、QC、生产技...
实用标准文档设备验证一、广义的设备不只生产设备，还包括共用设施（水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备）。设备验...
文件名称编号起 草 人二维运动混合机验证方案日期年月日验证方案审批表审核批准人审核批准签名及日期年月日年月日年月日年月日年月日年月...
颁发部门：生产技术部起草人执行日期：年月日审核人质量保证部审阅人批准人年月日分发部门：年月日年月日年月日变更记载：修订号批准日期执...
1 .范围 这一国际标准是对化妆品的生产、控制、贮藏和装运的指南。 这些知道包括产品质量方面，但作为一个整体不包括工厂 从业人员的安...
GMP 验证方式的分类及概念 Page 1 of 12 验证方式的分类及概念 第一节 名词解释 一、空调净化系统/HVAC 是 Heating Ventilatio...
1、为规范药品生产质量管理，根据（ ）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定 GMP 规范。 A.GMP 要求 B.卫生部管理要求 C....
—3 — 附件1 中药饮片 第一章 范围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按...
GMP 车间岗位标准操作规程 一、目 的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。 二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领...
第一章 总 则 页脚内容1 1、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自(2011 年 3 月 1 日) 起施行。 2、质量管理负责人和...
此处省去企业标识和名称 第 1 页 共 2 0 页 名称 计算机化系统验证管理规程 编号 SMP-QA-XX 版本号 XX 制定人/日期 部门审...
