第 1 页 共 1 5 页 目 录 １ 、现场检查缺陷项描述及原因分析 ................................................................
GMP 认证企业需提交的申请资料 申报资料（一） 1、申报资料目录及真实性自我保证声明； 2、法定代表人授权委托书及被委托人身份证复印...
《药品 GMP认证检查评定标准》 一、药品GMP 认证检查项目共259 项，其中关键项目（条款号前加“*”）92 项，一般项目167 项。 二、...
GMP计算机系统验证
Pag e 1 o f 18 药品 GMP认证检查结果评定程序 （征求意见稿） 2011年 6月 1. 目的 本程序规定了对企业药品 GMP检查中发现的...
1 车间GMP再认证工作计划(最终稿) 为了保证车间顺利通过GMP认证，现制定认证前期工作总计划，希望各车间、部门负责人认真核对工作内容及...
第 三 部 分 GMP 规 范 要 求 第 一 章 人 药 品 生 产 企 业 应 建 立 生 产 和 质 量 管 理 机 构 ，明...
《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行， 质量管理体系：药品GMP指南 定价：132 元 质量控制实验室与物料系统：药品GMP指南...
GMP 计算机系统管理规程 1.目的：本规程的目的是描述我公司在药品生产质量管理过程中，与GMP 相关的计算机和自动化系统的规范化管理程序...
一. 自检应分的几步： （一） 自检的启动 1 . 任命自检小组组长 2 . 自检小组的组建 3 . 有关文件和信息的收集和审阅 4 . ...
1 GMP自检记录 自检依据：药品生产质量管理规范（2010 年修订） 条款 检查内容 受检部门 自检办法 自检结果 不合格情况说明 自检...
山东新华制药股份有限公司 2011 年度GMP自检计划 一、 概况 2011 年公司要对软膏车间认证，借此机会全面系统检查公司各剂型实施GMP的...
* * 制药有限公司 质量管理 JL-JGZL-0040-01 自检检查表 第1 页 共2 2 页 **制药有限公司 药品GMP 自检检查表 自检项目：机...
×××××药业有限公司GMP文件 文件编号 ×××01-G09-02 第 1 页 共 22 页 GMP 自检标准表 序号 条款 检查内容 检查方法 ...
技 能 评 级 试 卷 姓 名 ： 部 门 ： 得 分 ： 一 、 填 空 题 ： （ 每 题 1分 ， 共 10分 ） 1. 批 记...
天津华利保温 公司管理制度 GMP管理规定 版本号： 发行日期： 文件编号： 页码： / 编 写 者： 韩德彬 日 期： 2014/1/18 ...
GMP管理文件产品销售与回收
一、 填空题 1.企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。关键人员应为企业的全职人员。 2. 企业应...
w ord 格式文档 专业整理 新 版 GMP 知 识 竞 赛 题 库 （ 1000 余 道 题 ） 适 合 培 训 ， 学 习 ， 考 试...
GMP最前沿第四期PDATR65
