天津华利保温 公司管理制度 GMP管理规定 版本号： 发行日期： 文件编号： 页码： / 编 写 者： 韩德彬 日 期： 2014/1/18 审 核 人： 日 期： 批 准 人： 日 期： 序号 版本 日期 更改原因 编制人 批准 备注 GMP管理规定 版本号：O 发行日期： 文件编号： 页码： Pag e 2 o f 8 1 目的 负责公司GMP推进工作，发现问题并督促、监督各部门改善和解决问题，不断维护和完善华利公司良好的生产规范（Good Manufacturing Practices）及运营环境。 2 范围 对全公司范围内人、机、料、法、环、安全等几大项目进行检查和督促改善。检查范围如下： 2.1 所有管理人员和操作人员的个人行为规范； 2.2 机器设备的点检、TPM保全、全面预防性维护等方面； 2.3 物料运输、存储标准方面检查； 2.4 所有文件编写、变更、一致性等检查； 2.5 工作环境的检查如,7S管理； 2.6 公司安全和安全防护（防火、防盗、防工伤）方面的检查； 3 职责 3.1各部门经理：为本部门 GMP直接责任人，须对本部门 GMP工作承担责任。 3.2 GMP改善专员：由各部门经理指定专人兼任 GMP改善专员，对应 GMP督察员负责本部门内部 GMP问题点审核和改善，配合综合管理部推进和解决本部门 GMP问题，向综合管理部提交审核报告和改善报告。GMP改善专员的职责如下： 3.2.1. 监督本部门的GMP运行，及时发现问题并加以解决； 3.2.2. 按照综合管理部 GMP督察小组的要求及时落实改善要求，在规定时间内关闭问题； 3.2.3. 对保持和改进本部门的GMP督察人员起参谋作用，在审核中针对发现的不符合项帮助本部门分析原因，提出改进建议，落实改进措施； 3.2.4. 成为本部门领导和员工之间以及综合管理部和本部门之间沟通 GMP工作的纽带； 3.3 GMP审核员（综合管理部 GMP管理课） 3.3.1 负责对公司的各部门的日常巡检管理； 3.3.2 负责按检查标准对各过程进行检查,开立不符合报告并追踪和跟进问题点的改善进展和结果； 3.3.3 负责向各部门每月通报 GMP改善进展总结； 4 内容 4.1 GMP审核程序 4.1.1 GMP每周对全公司范围内人、机、料、法、环、安全等上述项目进行 GMP符合性检查，每周进行一次。 GMP管理规定 版本号：O 发行日期： 文件编号： 页码： Pag e 3 o f 8 4.1.2 GMP审核员每周五拟制下周的《GMP审核计划》，EMAIL通知给被审核部门。每周审核计划需覆盖本周的所有生产线体或部门。 4....
