颁发部门GMP 文件印制、发放程序接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 法律规范文件印制、发放的标准操作程序，保证文件的印制、发放按统一规定的程序进行。2 范围 适用于本公司编制、修订的“药品生产质量管理法律规范”文件。3 责任 文件控制管理员。4 内容4.1 经总经理批准，同意颁发的文件，统一交由公司文件控制中心进行印制、颁发。4.2 公司文件控制中心文件管理员必须根据总经理批准的发放范围、份数数量印制文件，不能多印。4.3 公司文件管理员在文件印好后，必须在接收部门栏上用红色印章（或笔）注明该份文件的接收部门。4.4 文件在发放前应填写“GMP 文件发（收）登记表”，文件接收人在接收文件时必须在“收件人签名”蓬头垢面签名，登记表由公司文件控制员保存作为回收文件的依据。4.5 各部门文件控制员在收到文件后，要将文件填写在“GMP 文件目录”中，同时应及时向本部门负责人报告，组织员工进行培训学习。4.6 在发放修订版本文件时，公司文件控制员必须将前一版本的文件收回，在生产工作现场不能同时出现二个或二处以上不同版本的文件。4.7 经培训学习后的文件，必须按文件类别及编号顺序归档存放。OS- 第 2 页/共 2 页5 培训5.1 培训对象：各部门文件管理员。5.2 培训时间：二小时。海南新迈药业有限公司 GMP 文件发（收）登记表文件 名称文件 编号文件制订部门生效 日期序号发文 日期发放 份数文件接 收部门收件人签名日期文件收回备注经手人日期
