固体制剂综合车间GMP设计概述

科技大学生物与化学工程学院“固体制剂综合车间 GMP 设计”课程设计说明书题 目： 固体制剂综合车间 GMP 设计指导老师： 廖兰组 别： 第三组小组成员与学号：韦炳生（5）徐孔兰（6）吴俊良（7）覃桂芳（8） 梁翠娟（9）梁晓斌（0）日 期： 2024 年 11 月 22 日 制药工艺学课程设计任务书（第三组）设计题目 固体制剂综合车间 GMP 设计（片剂 5 亿片/年，胶囊剂 5亿粒/年）一、设计容和要求1.确定工艺流程与净化区域划分。2. 每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成与关于此设备国外的现状、讨论前沿。3. 物料衡算、设备选型。计算基础数据。年工作日：250 天。生产班别：2 班生产，每班 8h，班有效工作时间 6～7h。生产方式：间歇生产。假设片剂平均片重为 0.3g/片，胶囊平均粒重为 0.3g/粒；要求生产工艺流程中有两种或三种制粒方式，包装方式有铝塑包装和瓶装两种方式。（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）4. 紧扣 GMP 规要求设计车间工艺平面布置图。5. 编写设计说明书。二、设计成果1.设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程与净化区域划分说明；每位学生的设备详细综述。2.车间平面布置图一（1：100）（A1，CAD 制图）。（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）目录目录 31.布洛芬简介 52.性质与产品概况 62.1 布洛芬胶囊的作用与特点 62.1.1 胶囊剂的作用 62.1.2 胶囊剂的特点 62.1.3 胶囊剂产品概况 62.2 布洛芬片剂 73.原辅料与质量要求 93.1 制备 93.1.1 处方 93.1.2 制法 93.3.3 处方分析 103.2 辅料的选用原则 103.3 产品的质量标准 103.4 工艺路线流程 123.4.1 胶囊工艺路线流程 123.4.2 片剂工艺路线流程 134.工艺路线的设计 144.1 制备流程 144.1.1 粉碎 144.1.2 筛分 144.1.3 混合 144.1.4 制粒 144.1.5 干燥 154.1.6 整粒，总混 154.1.7 填充、压片 154.1.8 包装 155.物料衡算 175.1 物料衡算基础 175.2 物料衡算条件 175.3 原辅料物料衡算 176.工艺的设备选型与说明 216.1 工艺设备设计与选型的步骤 216.1.1 工艺设备设计与选型概述 216.1.2 工艺设备设计与选型的任务 216.1.3 工艺设备设计与选型的原则 216.1.4 主要设备选型与计算 226.2 粉碎筛分混合设备...