摘 要讨论目的 我国 GMP 制度已取得阶段性进展，对提高我国药品生产企业的管理水平、提高药品质量、保证人民用药安全有效有着深远的意义
但 GMP 的实施和进展是一项长期的任务，在其进展过程中也存在一些问题，本文讨论的目的在于总结经验和存在的问题，分析其根源，提出建议，以期对下一阶段我国药品 GMP 的实施和进展提供参考依据
讨论内容 本文对发达国家 GMP 产生、进展、完善的历程进行了回顾和讨论，通过实例分析，对比论证，对我国的 GMP 进展和实践做了全面和系统的分析阐述，以辨证的观点看待目前我国 GMP 实施以来所取得的成绩，总结存在的问题，客观而深刻地剖析了存在问题的根源，希望通过借鉴发达国家的实践经验，有针对性地提出了新时期我国药品 GMP 实施和进展的建议
讨论方法 本文利用理论及文献讨论法和行动讨论法，通过收集有关资料，回顾国内外 GMP 进展历程，分析我国目前 GMP 制度管理的现状，总结我国药品生产企业中目前存在的问题
运用“胜任力”理论，借鉴先进国家成熟经验的基础，集合笔者本身的工作实践，提出进一步完善我国 GMP 制度的新思路和新方法
成果和结论 本文认为当前影响 GMP 实施的主要因素在于制药企业内部的人员系统问题；政府部门 GMP 检查员队伍建设不足，GMP 制度相关的法律法规和技术标准体系不完善等原因
因此本文应用胜任力理论，针对我国当前 GMP实施中存在的问题，提出一系列建议：制定并完善制药企业人员规划、猎取与配置指标，加强和完善制药企业中培训和效果评估
同时根据笔者自身工作实践，从政府的角度提出：完善政府 GMP 检查员队伍建设；加快新技术、新工艺在药品 GMP 实施过程中的应用，强化质量风险管理意识，加强部门协调、强化监管队伍建设，不断深化推动质量受权人和驻厂监督员制度等建议
希望通过上述论述，加强社会各界对 GMP 制度的沟通，促进 GMP
